Opis projektu
Nowa procedura wymiany zastawki serca
Niedomykalność zastawki trójdzielnej serca jest chorobą związaną z zaburzeniem czynności prawej komory serca. Standardowym sposobem leczenia tego schorzenia jest operacja na otwartym sercu i przezcewnikowa wymiana zastawki serca, jednak charakteryzują się one długim czasem powrotu do zdrowia i wysoką śmiertelnością. W ramach finansowanego ze środków UE projektu Trisol System wprowadzany jest nowy system przezcewnikowej wymiany zastawki serca stosowany w leczeniu ciężkich przypadków niedomykalności zastawki trójdzielnej serca, który umożliwia kardiologom wykonanie bezpiecznego zabiegu wszczepienia w czasie 30 minut. Działania w ramach projektu obejmą walidację przedkliniczną oraz badanie kliniczne pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności tego rozwiązania. Oczekuje się, że wdrożenie tego systemu wpłynie na zwiększenie liczby pacjentów z niedomykalnością zastawki trójdzielnej serca, którzy otrzymają leczenie, i skróci czas ich hospitalizacji oraz rekonwalescencji.
Cel
In Europe, an estimated 6.5M people are affected by heart valve disease (HVD) each year. Tricuspid regurgitation (TR) is a HVD which occurs when the tricuspid valve fails to close properly, causing blood to flow backward into the right atrium. Many cases of TR are accompanied by Right Ventricle (RV) Dysfunction. The gold standard methods for tricuspid valve diseases are standard open-heart surgery and transcatheter valve replacement. However, high-risk interventions require long recovery time long in-hospital stays and have significant hospital mortality (more than 10%). Due to the high risk related to the surgical procedure, most of the patients cannot be treated. As such, there is a significant unmet clinical need for a transcatheter solution to TR. Trisol is introducing the Trisol System, a transcatheter tricuspid valve replacement system for treating severe TR and preventing RV dysfunction. The Trisol valve is constructed out of nitinol frame with specially designed sail-like leaflet. A flexible delivery system is used to position the valve into the heart with support arms anchoring to the tricuspid physiological site. The Trisol System allows cardiologists to perform a quick and safe implant procedure (30 minutes compared to 2-4 hours of standard surgery) thus increasing the number of treated population and reducing in-hospital and recovery time. Moreover, it will increase heart performance and reduce the risk of mortality typical of open-heart surgeries. The Phase 2 project will enable Trisol to scale-up production, perform validation and verification activities including a preclinical study; and validate the safety and efficacy of the Trisol System in the First-In-Human and CE mark clinical trial.
Dziedzina nauki
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-EIC-SMEInst-2018-2020-3
System finansowania
SME - SME instrumentKoordynator
2069202 YOKNEAM
Izrael
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.