Descrizione del progetto
Una soluzione di visualizzazione chirurgica fa luce sul cancro al cervello
La chirurgia è il metodo più comunemente impiegato per rimuovere i tumori maligni. Il prodotto di punta di FluoGuide, denominato FG001, viene iniettato nelle vene del paziente prima dell’intervento. Esso contiene un fluoroforo che si lega alle cellule cancerogene che esprimono uPAR (fortemente espresso in quasi tutti i casi di cancro umani). Il prodotto proprietario FG001 di FluoGuide rivoluzionerà la chirurgia del cancro al fine di migliorare l’esito degli interventi chirurgici di oltre 3 milioni di pazienti oncologici che ogni anno si sottopongono a trattamento. Il glioblastoma multiforme (GBM) è la tipologia di cancro più aggressiva con insorgenza nel cervello e una prognosi particolarmente infausta. Al momento attuale, effettuare interventi chirurgici per il GBM è estremamente complesso, poiché la rimozione di tessuto cerebrale in eccesso può condurre a una condizione di grave disabilità per il paziente. Il progetto INSTAGLOW, finanziato dall’UE, concentrerà l’attenzione sull’accelerazione dello sviluppo di FG001 per il glioblastoma multiforme, migliorando significativamente gli interventi chirurgici per tali pazienti.
Obiettivo
Surgery is a cornerstone in treatment of early cancer, used in 45% of all patients, although cancer commonly recurs after surgery due to incomplete removal. The residual tumour not only leads to avoidable suffering and even dying of patients but also presents a huge financial burden for the healthcare system. As such, there is a major unmet need to accurately delineate tumour from healthy tissue, identify local metastases, and aid surgeons to precisely remove the entire tumour. FluoGuide will deliver FG001, a breakthrough, real-time, surgical visualisation solution that lights up cancer and improve surgical precision during removal surgery. FG001 is the first active targeting fluorescent tumour marker that targets uPAR, a receptor extensively expressed (95%) in a wide range (>50%) of solid tumours such as brain (glioblastoma; GBM), breast, colorectal, lung and head and neck cancers. FluoGuide’s proprietary FG001 will revolutionise cancer surgery to improve the surgical outcome of >3 million cancer patients undergoing surgery every year.
To realise this huge potential, FluoGuide is working on accelerating the development of FG001. Our initial focus is on GBM for which the prognosis is extremely poor with half of all patients dying within 14 months. Moreover, surgery is extremely challenging as removing too much brain tissue can severely disable the patient. FG001 can thus enormously improve surgery of GBM patients. The funding from EIC accelerator pilot will accelerate FG001’s clinical phase IIb/III study for GBM, and catapult FluoGuide to become a leader in cancer surgery guidance. We will generate revenues by 1) direct sales for compassionate use sales (2021) to showcase FG001, 2) direct sales in EU (2023), paid for via reimbursement by insurance companies and governments, and 3) roll-out to US and Asia (2025) through deals with large regional medical companies for local regulatory approval, and marketing and sales to ensure its full economic potential.
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