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Harmless Respiration for Intensive Care Patients decreasing mortality and shortening stays – including COVID-19 patients

Description du projet

De nouveaux respirateurs mécaniques plus sophistiqués de contrôle complet de la respiration pour les patients en soins intensifs

La pandémie de COVID-19 souligne l’importance de la ventilation mécanique au sein des unités de soins intensifs (USI). Toutefois, les méthodes de ventilation actuelles sont perfectibles et susceptibles d’endommager les poumons des patients. Ces lésions surviennent généralement lors de la phase expiratoire passive, rapide et incontrôlée du respirateur mécanique, ce qui provoque un effort de cisaillement ainsi que l’effondrement des parois distales des poumons. En outre, une ventilation prolongée peut générer des troubles pulmonaires inflammatoires. La société Ventinova Medical (Pays-Bas) a développé une nouvelle méthode de ventilation appelée contrôle complet de la respiration (FCV), permettant, comme son nom l’indique, de contrôler l’expiration afin d’éviter des lésions pulmonaires. Des études cliniques ainsi que plus de 2 000 cas de patients ont déjà permis de démontrer le potentiel protecteur de FCV: la solution maintient les poumons ouverts, permet un meilleur échange de gaz et ne provoque aucune lésion importante des poumons. L’objectif du projet Jane, financé par l’UE, est de commercialiser cette nouvelle technologie de ventilation destinée aux USI en Europe, au Moyen-Orient et aux États-Unis.

Objectif

The current outbreak of COVID-19 is incisively pointing towards the importance of optimal mechanical ventilation in Intensive Care. Improved mechanical ventilation saves lives. Last year, we have seen multiple cases in which our mechanical ventilator suited only for the Operating Room (OR), was used off-label in ICU to ventilate severely lung-ill patients. Doctors claim patients would have died if our device would not have been used. These case reports are supported by more fundamental evidence published in March 2020: in-vivo studies on pigs having similar lung-illness as with the current COVID-19 outbreak (called Acute Respiratory Distress Syndrome) have shown superior result with our disruptive ventilation method, called FCV®.

Half of all patients on higher grade Intensive Care Units need mechanical ventilation. However, current ventilation methods are known to damage the lungs in these vulnerable patients. This significantly prolongs ICU stay and increases mortality.
The damages relate to the passive expiratory phase during mechanical respiration, which is fast and uncontrolled resulting in shear stress and collapse of the distal lung parts. Prolonged ventilation then initiates inflammatory responses in the lungs. We have developed a new ventilation method controlling the expiration, preventing lung damage.
In 2017 our innovative OR ventilator (Evone) was brought to the market. Having performed over 1,000 OR patient cases and 5 small clinical studies till date, clear superior ventilation and improved lung mechanics has been shown. However, the largest unmet medical need related to ventilation is on ICU. The objective of this proposal is to bring this superior ventilation technology to ICUs in Europe, the Middle East and in 2nd phase the USA and by that, lower ICU mortality by 20% and ICU stay with 15%.
This means 44,800 lives to be saved in European ICUs, each year (valued at € 90 billion) and a reduction of €2 billion in annual European healthcare costs.

Appel à propositions

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

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Sous appel

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020-3

Régime de financement

SME-2 - SME instrument phase 2

Coordinateur

VENTINOVA MEDICAL BV
Contribution nette de l'UE
€ 2 498 539,75
Adresse
MEERENAKKERPLEIN 7
5652 BJ Eindhoven
Pays-Bas

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Zuid-Nederland Noord-Brabant Zuidoost-Noord-Brabant
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 3 608 092,50