Description du projet
Des essais cliniques aux programmes de recherche translationnelle riches en données
Les stratégies de traitement du cancer évoluent de la chirurgie, de la chimiothérapie et de la radiothérapie vers la thérapie ciblée. L’oncologie de précision est l’avenir de la lutte contre le cancer. Dans le but de tester de nouveaux concepts technologiques et méthodologiques, Cancer Core Europe a développé l’étude Basket of Basket afin de fournir un traitement personnalisé à un plus grand nombre de patients en combinant une plateforme de profilage moléculaire, des modules flexibles ciblant différentes altérations moléculaires et un plan de collecte de données ou d’échantillons pour permettre la recherche translationnelle. Le projet CCE_DART, financé par l’UE, améliorera l’efficacité et transformera les essais de la plateforme en programmes de recherche translationnelle riches en données. Il développera des outils numériques pour la gestion des essais, intégrera l’imagerie et les marqueurs moléculaires de la progression tumorale et de la réponse aux médicaments, développera une nouvelle méthodologie d’essai clinique et augmentera l’engagement des patients.
Objectif
Successful drug approvals on Precision Oncology (PO) using basket studies have uncovered new challenges. Research in small patient populations suffers from sustainability/ logistical issues. Platform trials are flexible solutions to test different drugs in different populations but encompass management issues that compromise flow and translational research. This is detrimental to patients/ researchers thus new technological/ methodological concepts must be urgently implemented. To overcome these limitations, Cancer Core Europe (CCE) has developed the Basket of Basket (BoB) study to provide personalized treatment to a larger number of patients by incorporating a multi-tiered molecular profiling platform, flexible modules targeting different molecular alterations and a data/ sample collection plan to enable translational research. The CCE-DART model, here proposed, is conceived to address other limitations of PO and platform trials identified by our multi-disciplinary team. With a new design, we aim to improve efficiencies and transform platform trials in data-rich translational research programs, by: (1) developing digital systems (information-technology solutions) facilitating data management and clinical-decision-making; (2) integrating accurate, dynamic imaging and molecular markers of tumor progression/ drug response; (3) using more efficient, adaptive clinical trial methodology; (4) increasing patient engagement. To achieve this, we will use harmonized data-sharing/ technological/ legal/ clinical infrastructure developed in CCE and the BoB trial that will be leveraged as a use case for testing the new model. The new concept will impact the design of new clinical trials consolidating a self-sustainable, data-rich, multi-endpoint global platform for clinical/ translational research, encompassed by a pharmacoeconomics assessment that will proof the sustainability of the model for its implementation in the Health System and as a return of the investment to society.
Champ scientifique
Mots‑clés
Programme(s)
Thème(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
08035 Barcelona
Espagne