Projektbeschreibung
Von klinischen Studien zu datenreichen translationalen Forschungsprogrammen
Die Strategien zur Krebsbehandlung verlagern sich zunehmend von chirurgischen Eingriffen, Chemotherapie und Strahlentherapie hin zu zielgerichteten Therapien. Die Präzisionsonkologie stellt die Zukunft der Krebsbekämpfung dar. Mit dem Vorhaben, neue technologische und methodische Konzepte zu prüfen, entwickelte Cancer Core Europe die „Basket of Basket“-Studie, die einer größeren Anzahl von Betroffenen eine personalisierte Behandlung ermöglichen soll und dazu eine Plattform zur molekularen Profilerstellung, flexible Module zur Abzielung auf unterschiedliche molekulare Veränderungen sowie einen Datenerhebungs-/Probenahmeplan umfasst, um translationale Forschung zu ermöglichen. Das EU-finanzierte Projekt CCE-DART wird Effizienzen verbessern und Plattformstudien in datenreiche translationale Forschungsprogramme umwandeln. Insbesondere wird CCE-DART digitale Werkzeuge für das Studienmanagement entwickeln, visuelle und molekulare Marker der Tumorprogression und der Wirkstoffreaktion einbeziehen, eine neue klinische Studienmethode entwickeln und die Patienteneinbindung verbessern.
Ziel
Successful drug approvals on Precision Oncology (PO) using basket studies have uncovered new challenges. Research in small patient populations suffers from sustainability/ logistical issues. Platform trials are flexible solutions to test different drugs in different populations but encompass management issues that compromise flow and translational research. This is detrimental to patients/ researchers thus new technological/ methodological concepts must be urgently implemented. To overcome these limitations, Cancer Core Europe (CCE) has developed the Basket of Basket (BoB) study to provide personalized treatment to a larger number of patients by incorporating a multi-tiered molecular profiling platform, flexible modules targeting different molecular alterations and a data/ sample collection plan to enable translational research. The CCE-DART model, here proposed, is conceived to address other limitations of PO and platform trials identified by our multi-disciplinary team. With a new design, we aim to improve efficiencies and transform platform trials in data-rich translational research programs, by: (1) developing digital systems (information-technology solutions) facilitating data management and clinical-decision-making; (2) integrating accurate, dynamic imaging and molecular markers of tumor progression/ drug response; (3) using more efficient, adaptive clinical trial methodology; (4) increasing patient engagement. To achieve this, we will use harmonized data-sharing/ technological/ legal/ clinical infrastructure developed in CCE and the BoB trial that will be leveraged as a use case for testing the new model. The new concept will impact the design of new clinical trials consolidating a self-sustainable, data-rich, multi-endpoint global platform for clinical/ translational research, encompassed by a pharmacoeconomics assessment that will proof the sustainability of the model for its implementation in the Health System and as a return of the investment to society.
Wissenschaftliches Gebiet
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
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H2020-SC1-2020-Lump-Sum-RTD
Finanzierungsplan
RIA - Research and Innovation actionKoordinator
08035 Barcelona
Spanien