Objectif
The main objective of this project is to demonstrate that our biotechnological product, our plasmovirus expressing Apoptin(r):
- is effective and safe in animal cancer-models and - can be produced at an industrial scale. - to be able to initiate and raise funds for Phase I and II clinical trials with patients suffering cancers
The project brings together three SME's, LEADD BV, Leiden, The Netherlands, GENOPOIETIC/SARL, Paris, France and BIOTECNOL, Lda, Porto Salvo, Portugal. All SME's originated and developed in the vicinity of academic centers of excellence. Two Universities, PIERRE ET MARIE CURIE UNIVERSITY, Paris, France and LEIDEN UNIVERSITY, Leiden, The Netherlands, both harboring an Academic Hospital are partner in this project..
GENOPOIETIC/SARL has generated the novel gene transfer vector system, which is called plasmovirus. It combines the simplicity of plasmids, with the infectivity and long-term expression of retroviruses. The plasmoviruses represent a new generation of gene-therapy vectors, which should be easy to produce in large quantity as clinical grade materials and allow efficient and safe in-vivo targeting for tumor cells. GENOPOIETIC applied for an international patent on this know-how.
LEADD BV has generated the novel anti-tumor agent Apoptin(r), which is specifically active in malignant cells, but not in normal cells. Therefore, the toxic effect of an Apoptin treatment might be relatively low. The fact that Apoptin induces a p53-independent and Bcl-2-stimulated type of apoptosis suggests that Apoptin-treatment is possible for various types of tumors, among those resistant to chemotherapy. LEADD holds international patents on this know-how.
In the past months (Exploratory Award: BIO4-CT97-9064) the plasmovirus vector expressing Apoptin was successfully produced (Prototype-I). We demonstrated that it initiates production of Apoptin in tumor cells leading to apoptosis, but not in normal cells.
BIOTECNOL, Lda (below indicated as BIOT) has expertise in the field of genetic and metabolic optimization of plasmids and expression systems. Its expertise in this applied area will provide the project valuable know-how regarding production and optimisation of industrial-scale production.
This demonstration project will envisage the efficacy and safety of the Prototype-I as anti-tumor agent. Animal models based on the chemoresistant melanoma and on immunogenic-responsive liver tumors will be used. The Prototype-I will be combined with the chemotherapeutic agent cis-platin. To enhance immunotherapies, studies will be done in combination with a plasmovirus expressing IL-2, which is known to stimulate the immune system. The backbone of Prototype-I and its metabolic production aspects will be optimized. The studies on the protoptype I will lead towards an optimized prototype II, which will be used alone or in combination with cis-platin and/or expression of IL-2. A second round of efficacy and safety studies will be carried out. Finally, Prototype-II will be produced under GMP conditions and an initial Clinical Phase I/II Trial protocol will be written for the application of recombinant-Apoptin plasmovirus as an anti-tumor therapy in patients with metastatic melanomas.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences médicales et de la santé biotechnologie médicale génie génétique thérapie génique
- sciences médicales et de la santé médecine clinique oncologie cancer de la peau mélanome
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale immunologie immunothérapie
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Données non disponibles
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
2300 RA LEIDEN
Pays-Bas
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.