Ziel
The main objective of this project is to demonstrate that our biotechnological product, our plasmovirus expressing Apoptin(r):
- is effective and safe in animal cancer-models and - can be produced at an industrial scale. - to be able to initiate and raise funds for Phase I and II clinical trials with patients suffering cancers
The project brings together three SME's, LEADD BV, Leiden, The Netherlands, GENOPOIETIC/SARL, Paris, France and BIOTECNOL, Lda, Porto Salvo, Portugal. All SME's originated and developed in the vicinity of academic centers of excellence. Two Universities, PIERRE ET MARIE CURIE UNIVERSITY, Paris, France and LEIDEN UNIVERSITY, Leiden, The Netherlands, both harboring an Academic Hospital are partner in this project..
GENOPOIETIC/SARL has generated the novel gene transfer vector system, which is called plasmovirus. It combines the simplicity of plasmids, with the infectivity and long-term expression of retroviruses. The plasmoviruses represent a new generation of gene-therapy vectors, which should be easy to produce in large quantity as clinical grade materials and allow efficient and safe in-vivo targeting for tumor cells. GENOPOIETIC applied for an international patent on this know-how.
LEADD BV has generated the novel anti-tumor agent Apoptin(r), which is specifically active in malignant cells, but not in normal cells. Therefore, the toxic effect of an Apoptin treatment might be relatively low. The fact that Apoptin induces a p53-independent and Bcl-2-stimulated type of apoptosis suggests that Apoptin-treatment is possible for various types of tumors, among those resistant to chemotherapy. LEADD holds international patents on this know-how.
In the past months (Exploratory Award: BIO4-CT97-9064) the plasmovirus vector expressing Apoptin was successfully produced (Prototype-I). We demonstrated that it initiates production of Apoptin in tumor cells leading to apoptosis, but not in normal cells.
BIOTECNOL, Lda (below indicated as BIOT) has expertise in the field of genetic and metabolic optimization of plasmids and expression systems. Its expertise in this applied area will provide the project valuable know-how regarding production and optimisation of industrial-scale production.
This demonstration project will envisage the efficacy and safety of the Prototype-I as anti-tumor agent. Animal models based on the chemoresistant melanoma and on immunogenic-responsive liver tumors will be used. The Prototype-I will be combined with the chemotherapeutic agent cis-platin. To enhance immunotherapies, studies will be done in combination with a plasmovirus expressing IL-2, which is known to stimulate the immune system. The backbone of Prototype-I and its metabolic production aspects will be optimized. The studies on the protoptype I will lead towards an optimized prototype II, which will be used alone or in combination with cis-platin and/or expression of IL-2. A second round of efficacy and safety studies will be carried out. Finally, Prototype-II will be produced under GMP conditions and an initial Clinical Phase I/II Trial protocol will be written for the application of recombinant-Apoptin plasmovirus as an anti-tumor therapy in patients with metastatic melanomas.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Medizinische Biotechnologie Gentechnologie Gentherapie
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Onkologie Hautkrebs Melanom
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Immunologie Immuntherapie
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Daten nicht verfügbar
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Koordinator
2300 RA LEIDEN
Niederlande
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.