Cel
The main objective of this project is to demonstrate that our biotechnological product, our plasmovirus expressing Apoptin(r):
- is effective and safe in animal cancer-models and - can be produced at an industrial scale. - to be able to initiate and raise funds for Phase I and II clinical trials with patients suffering cancers
The project brings together three SME's, LEADD BV, Leiden, The Netherlands, GENOPOIETIC/SARL, Paris, France and BIOTECNOL, Lda, Porto Salvo, Portugal. All SME's originated and developed in the vicinity of academic centers of excellence. Two Universities, PIERRE ET MARIE CURIE UNIVERSITY, Paris, France and LEIDEN UNIVERSITY, Leiden, The Netherlands, both harboring an Academic Hospital are partner in this project..
GENOPOIETIC/SARL has generated the novel gene transfer vector system, which is called plasmovirus. It combines the simplicity of plasmids, with the infectivity and long-term expression of retroviruses. The plasmoviruses represent a new generation of gene-therapy vectors, which should be easy to produce in large quantity as clinical grade materials and allow efficient and safe in-vivo targeting for tumor cells. GENOPOIETIC applied for an international patent on this know-how.
LEADD BV has generated the novel anti-tumor agent Apoptin(r), which is specifically active in malignant cells, but not in normal cells. Therefore, the toxic effect of an Apoptin treatment might be relatively low. The fact that Apoptin induces a p53-independent and Bcl-2-stimulated type of apoptosis suggests that Apoptin-treatment is possible for various types of tumors, among those resistant to chemotherapy. LEADD holds international patents on this know-how.
In the past months (Exploratory Award: BIO4-CT97-9064) the plasmovirus vector expressing Apoptin was successfully produced (Prototype-I). We demonstrated that it initiates production of Apoptin in tumor cells leading to apoptosis, but not in normal cells.
BIOTECNOL, Lda (below indicated as BIOT) has expertise in the field of genetic and metabolic optimization of plasmids and expression systems. Its expertise in this applied area will provide the project valuable know-how regarding production and optimisation of industrial-scale production.
This demonstration project will envisage the efficacy and safety of the Prototype-I as anti-tumor agent. Animal models based on the chemoresistant melanoma and on immunogenic-responsive liver tumors will be used. The Prototype-I will be combined with the chemotherapeutic agent cis-platin. To enhance immunotherapies, studies will be done in combination with a plasmovirus expressing IL-2, which is known to stimulate the immune system. The backbone of Prototype-I and its metabolic production aspects will be optimized. The studies on the protoptype I will lead towards an optimized prototype II, which will be used alone or in combination with cis-platin and/or expression of IL-2. A second round of efficacy and safety studies will be carried out. Finally, Prototype-II will be produced under GMP conditions and an initial Clinical Phase I/II Trial protocol will be written for the application of recombinant-Apoptin plasmovirus as an anti-tumor therapy in patients with metastatic melanomas.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
- medycyna i nauki o zdrowiu biotechnologia medyczna inżynieria genetyczna terapia genowa
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna onkologia rak skóry czerniak
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna immunologia immunoterapia
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Brak dostępnych danych
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Koordynator
2300 RA LEIDEN
Niderlandy
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.