Obiettivo
The main objective of this project is to demonstrate that our biotechnological product, our plasmovirus expressing Apoptin(r):
- is effective and safe in animal cancer-models and - can be produced at an industrial scale. - to be able to initiate and raise funds for Phase I and II clinical trials with patients suffering cancers
The project brings together three SME's, LEADD BV, Leiden, The Netherlands, GENOPOIETIC/SARL, Paris, France and BIOTECNOL, Lda, Porto Salvo, Portugal. All SME's originated and developed in the vicinity of academic centers of excellence. Two Universities, PIERRE ET MARIE CURIE UNIVERSITY, Paris, France and LEIDEN UNIVERSITY, Leiden, The Netherlands, both harboring an Academic Hospital are partner in this project..
GENOPOIETIC/SARL has generated the novel gene transfer vector system, which is called plasmovirus. It combines the simplicity of plasmids, with the infectivity and long-term expression of retroviruses. The plasmoviruses represent a new generation of gene-therapy vectors, which should be easy to produce in large quantity as clinical grade materials and allow efficient and safe in-vivo targeting for tumor cells. GENOPOIETIC applied for an international patent on this know-how.
LEADD BV has generated the novel anti-tumor agent Apoptin(r), which is specifically active in malignant cells, but not in normal cells. Therefore, the toxic effect of an Apoptin treatment might be relatively low. The fact that Apoptin induces a p53-independent and Bcl-2-stimulated type of apoptosis suggests that Apoptin-treatment is possible for various types of tumors, among those resistant to chemotherapy. LEADD holds international patents on this know-how.
In the past months (Exploratory Award: BIO4-CT97-9064) the plasmovirus vector expressing Apoptin was successfully produced (Prototype-I). We demonstrated that it initiates production of Apoptin in tumor cells leading to apoptosis, but not in normal cells.
BIOTECNOL, Lda (below indicated as BIOT) has expertise in the field of genetic and metabolic optimization of plasmids and expression systems. Its expertise in this applied area will provide the project valuable know-how regarding production and optimisation of industrial-scale production.
This demonstration project will envisage the efficacy and safety of the Prototype-I as anti-tumor agent. Animal models based on the chemoresistant melanoma and on immunogenic-responsive liver tumors will be used. The Prototype-I will be combined with the chemotherapeutic agent cis-platin. To enhance immunotherapies, studies will be done in combination with a plasmovirus expressing IL-2, which is known to stimulate the immune system. The backbone of Prototype-I and its metabolic production aspects will be optimized. The studies on the protoptype I will lead towards an optimized prototype II, which will be used alone or in combination with cis-platin and/or expression of IL-2. A second round of efficacy and safety studies will be carried out. Finally, Prototype-II will be produced under GMP conditions and an initial Clinical Phase I/II Trial protocol will be written for the application of recombinant-Apoptin plasmovirus as an anti-tumor therapy in patients with metastatic melanomas.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
- scienze mediche e della salute biotecnologia medica ingegneria genetica terapia genica
- scienze mediche e della salute medicina clinica oncologia cancro della pelle melanoma
- scienze mediche e della salute medicina di base immunologia immunoterapia
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Dati non disponibili
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Coordinatore
2300 RA LEIDEN
Paesi Bassi
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.