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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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Inhalt archiviert am 2024-05-14

TSE spiking experiments for process validations: evaluation of different sources of infectivity and spiking approaches

Ziel



SUMMARY
In this proposed research project, we want to concentrate on existing weaknesses of validation processes:
infectious material used for spiking should always be close to the real situation, but is usually crude brain extract of infected animals because of its high titre. This is, however, in many cases quite different from natural infection, especially if we consider blood products.
We therefore want to use different infectious preparations, including suspensions of infected neuroblastoma cells, to spike plasma and simulate the industrial process of plasma fractionation, concentrating on the 3 major fractions containing clotting factor Vlll, IgG and albumin.
If a product is made in a multi-step process, consisting of several inactivating steps, each of these steps can be challenged in a spiking experiment and the overall reduction of infectivity can be calculated as the product of the inactivation results of the individual steps. This is valid, however, only, IF the steps are different (employing different modes of inactivation/removal) AND if the units of infectivity are truly independent entities. In the case of TSE this is doubtful, due to the very hydrophobic nature of their agents, leading to self-aggregation.
To test this, we want to perform a 3 step - process twice:
First, the infectious spike is added to the starting materials of all 3 steps, these steps are validated individually and the overall reduction of infectivity is calculated;
Secondly, infectious material is added only to the starting material of step 1, and the 3 steps are performed consecutively, using this material. The final product's infectivity is determined and compared to the calculated result of test 1.
We also want to evaluate existing (western blot) and emerging (DELFIA) IN VITRO ASSAYS by comparing them with the results of the IN VIVO ASSAYS used to determine infectivity in the experiments mentioned above. This could result in faster and yet sensitive alternatives to the use of laboratory animals, at least for certain applications.
KEYWORDS: INACTIVATION - VALIDATION - TSE causing agents - INFECTIVITY - SPIKING EXPERIMENTS - IN VITRO ASSAYS - WESTERN BLOT - DELFIA

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

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Programm/Programme

Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.

Thema/Themen

Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.

Daten nicht verfügbar

Finanzierungsplan

Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.

CSC - Cost-sharing contracts

Koordinator

HAEMOSAN Erzuegung Pharmazeutischer Grundstoffe GesmbH.
EU-Beitrag
Keine Daten
Adresse
20,Kahngasse
8045 Graz
Österreich

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Gesamtkosten

Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.

Keine Daten

Beteiligte (1)

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