Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS
Zawartość zarchiwizowana w dniu 2024-05-14

TSE spiking experiments for process validations: evaluation of different sources of infectivity and spiking approaches

Cel



SUMMARY
In this proposed research project, we want to concentrate on existing weaknesses of validation processes:
infectious material used for spiking should always be close to the real situation, but is usually crude brain extract of infected animals because of its high titre. This is, however, in many cases quite different from natural infection, especially if we consider blood products.
We therefore want to use different infectious preparations, including suspensions of infected neuroblastoma cells, to spike plasma and simulate the industrial process of plasma fractionation, concentrating on the 3 major fractions containing clotting factor Vlll, IgG and albumin.
If a product is made in a multi-step process, consisting of several inactivating steps, each of these steps can be challenged in a spiking experiment and the overall reduction of infectivity can be calculated as the product of the inactivation results of the individual steps. This is valid, however, only, IF the steps are different (employing different modes of inactivation/removal) AND if the units of infectivity are truly independent entities. In the case of TSE this is doubtful, due to the very hydrophobic nature of their agents, leading to self-aggregation.
To test this, we want to perform a 3 step - process twice:
First, the infectious spike is added to the starting materials of all 3 steps, these steps are validated individually and the overall reduction of infectivity is calculated;
Secondly, infectious material is added only to the starting material of step 1, and the 3 steps are performed consecutively, using this material. The final product's infectivity is determined and compared to the calculated result of test 1.
We also want to evaluate existing (western blot) and emerging (DELFIA) IN VITRO ASSAYS by comparing them with the results of the IN VIVO ASSAYS used to determine infectivity in the experiments mentioned above. This could result in faster and yet sensitive alternatives to the use of laboratory animals, at least for certain applications.
KEYWORDS: INACTIVATION - VALIDATION - TSE causing agents - INFECTIVITY - SPIKING EXPERIMENTS - IN VITRO ASSAYS - WESTERN BLOT - DELFIA

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.

Projekt nie został jeszcze sklasyfikowany według klasyfikacji EuroSciVoc.
Wskaż dziedziny nauki, które twoim zdaniem są najbardziej istotne z punktu widzenia tego projektu i pomóż nam usprawnić naszą usługę klasyfikacji.

Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować

Program(-y)

Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.

Temat(-y)

Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.

Zaproszenie do składania wniosków

Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.

Brak dostępnych danych

System finansowania

Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.

CSC - Cost-sharing contracts

Koordynator

HAEMOSAN Erzuegung Pharmazeutischer Grundstoffe GesmbH.
Wkład UE
Brak danych
Adres
20,Kahngasse
8045 Graz
Austria

Zobacz na mapie

Koszt całkowity

Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.

Brak danych

Uczestnicy (1)

Moja broszura 0 0