Objetivo
The CAHRE-Risk trial is designed to demonstrate that the reduction of left ventricular hypertrophy (LVH) by a simple-to-use treatment which does not alter quality of life, offers a better control of cardiovascular future in high risk subjects, thus that electrocardiographically (ECG) defined LVH is a suitable surrogate endpoint.
Cardiovascular risk remains an important health public issue in developed countries, despite of the advancement of therapeutics. It is well established that (i) left ventricular hypertrophy (LVH) is a risk factor for cardiovascular morbi-mortality (including myocardial infarction and stroke) and (ii) LVH is common, especially in hypertensive subjects. The predictive value of LVH for cardiovascular risk remains even after allowance for the other risk factors (including blood pressure), and also in treated hypertensives.
ACE decrease blood pressure, but how they affect cardiovascular risk associated with hypertension is not yet known. Some experimental data suggest that, in animal and in human, low-dose ACE inhibitors reduce LVH, independently of any effect on blood pressure. Thus, it is the choice treatment to test if LVH is a suitable surrogate end-point for reduced cadiovascular risk, i.e. if the control of LVH decreases cardiovascular risk. This is a central question, since to date there is no proof that LVH reduction is favorable, although many physicians and scientists accept this as a scientifically validated fact. A large randomized placebo-controlled clinical trial is the only way to test this assumption. The CAHRE-Risk trial will include 3200 controlled treated hypertensive subjects, with electrocardiography evidence of LVH, with wide inclusion criteria to ensure as much as possible the generalisability of the results. This is a randomized, placebo controlled, in parallel group trial, where patients will be included for a follow-up of five years. The main outcome combines cardiovascular morbi-mortality criteria, which expected incidence is 15% in the control group. The tested treatment is an angiotensin converting enzyme inhibitor given at low-dose, to obtain a LVH regression irrespective of any antihypertensive effect. The expected relative risk reduction is of 25%, for a risk alpha of 5% and a power of 90%.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
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- ciencias médicas y de la salud medicina clínica cardiología enfermedad cardiovascular
- ciencias médicas y de la salud medicina básica neurología accidente cerebrovascular
- ciencias naturales ciencias biológicas bioquímica biomoléculas proteínas enzima
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Datos no disponibles
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Coordinador
69394 LYON
Francia
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.