Objectif
The CAHRE-Risk trial is designed to demonstrate that the reduction of left ventricular hypertrophy (LVH) by a simple-to-use treatment which does not alter quality of life, offers a better control of cardiovascular future in high risk subjects, thus that electrocardiographically (ECG) defined LVH is a suitable surrogate endpoint.
Cardiovascular risk remains an important health public issue in developed countries, despite of the advancement of therapeutics. It is well established that (i) left ventricular hypertrophy (LVH) is a risk factor for cardiovascular morbi-mortality (including myocardial infarction and stroke) and (ii) LVH is common, especially in hypertensive subjects. The predictive value of LVH for cardiovascular risk remains even after allowance for the other risk factors (including blood pressure), and also in treated hypertensives.
ACE decrease blood pressure, but how they affect cardiovascular risk associated with hypertension is not yet known. Some experimental data suggest that, in animal and in human, low-dose ACE inhibitors reduce LVH, independently of any effect on blood pressure. Thus, it is the choice treatment to test if LVH is a suitable surrogate end-point for reduced cadiovascular risk, i.e. if the control of LVH decreases cardiovascular risk. This is a central question, since to date there is no proof that LVH reduction is favorable, although many physicians and scientists accept this as a scientifically validated fact. A large randomized placebo-controlled clinical trial is the only way to test this assumption. The CAHRE-Risk trial will include 3200 controlled treated hypertensive subjects, with electrocardiography evidence of LVH, with wide inclusion criteria to ensure as much as possible the generalisability of the results. This is a randomized, placebo controlled, in parallel group trial, where patients will be included for a follow-up of five years. The main outcome combines cardiovascular morbi-mortality criteria, which expected incidence is 15% in the control group. The tested treatment is an angiotensin converting enzyme inhibitor given at low-dose, to obtain a LVH regression irrespective of any antihypertensive effect. The expected relative risk reduction is of 25%, for a risk alpha of 5% and a power of 90%.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences médicales et de la santé médecine clinique cardiologie maladies cardiovasculaires
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale neurologie accident vasculaire cérébral
- sciences naturelles sciences biologiques biochimie biomolécule protéines enzyme
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Données non disponibles
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
69394 LYON
France
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.