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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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Inhalt archiviert am 2024-04-30

The Cardiac Hypertrophy Regression in Europe - effect on cardiovascular Risk : a surrogate outcome evaluation study and placebo-controlled prevention trial

Ziel

The CAHRE-Risk trial is designed to demonstrate that the reduction of left ventricular hypertrophy (LVH) by a simple-to-use treatment which does not alter quality of life, offers a better control of cardiovascular future in high risk subjects, thus that electrocardiographically (ECG) defined LVH is a suitable surrogate endpoint.

Cardiovascular risk remains an important health public issue in developed countries, despite of the advancement of therapeutics. It is well established that (i) left ventricular hypertrophy (LVH) is a risk factor for cardiovascular morbi-mortality (including myocardial infarction and stroke) and (ii) LVH is common, especially in hypertensive subjects. The predictive value of LVH for cardiovascular risk remains even after allowance for the other risk factors (including blood pressure), and also in treated hypertensives.
ACE decrease blood pressure, but how they affect cardiovascular risk associated with hypertension is not yet known. Some experimental data suggest that, in animal and in human, low-dose ACE inhibitors reduce LVH, independently of any effect on blood pressure. Thus, it is the choice treatment to test if LVH is a suitable surrogate end-point for reduced cadiovascular risk, i.e. if the control of LVH decreases cardiovascular risk. This is a central question, since to date there is no proof that LVH reduction is favorable, although many physicians and scientists accept this as a scientifically validated fact. A large randomized placebo-controlled clinical trial is the only way to test this assumption. The CAHRE-Risk trial will include 3200 controlled treated hypertensive subjects, with electrocardiography evidence of LVH, with wide inclusion criteria to ensure as much as possible the generalisability of the results. This is a randomized, placebo controlled, in parallel group trial, where patients will be included for a follow-up of five years. The main outcome combines cardiovascular morbi-mortality criteria, which expected incidence is 15% in the control group. The tested treatment is an angiotensin converting enzyme inhibitor given at low-dose, to obtain a LVH regression irrespective of any antihypertensive effect. The expected relative risk reduction is of 25%, for a risk alpha of 5% and a power of 90%.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.

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Programm/Programme

Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.

Thema/Themen

Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.

Daten nicht verfügbar

Finanzierungsplan

Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.

CSC - Cost-sharing contracts

Koordinator

Université Claude Bernard Lyon 1
EU-Beitrag
Keine Daten
Adresse
AVENUE LACASSAGNE
69394 LYON
Frankreich

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Gesamtkosten

Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.

Keine Daten

Beteiligte (3)

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