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Contenuto archiviato il 2024-04-30

The Cardiac Hypertrophy Regression in Europe - effect on cardiovascular Risk : a surrogate outcome evaluation study and placebo-controlled prevention trial

Obiettivo

The CAHRE-Risk trial is designed to demonstrate that the reduction of left ventricular hypertrophy (LVH) by a simple-to-use treatment which does not alter quality of life, offers a better control of cardiovascular future in high risk subjects, thus that electrocardiographically (ECG) defined LVH is a suitable surrogate endpoint.

Cardiovascular risk remains an important health public issue in developed countries, despite of the advancement of therapeutics. It is well established that (i) left ventricular hypertrophy (LVH) is a risk factor for cardiovascular morbi-mortality (including myocardial infarction and stroke) and (ii) LVH is common, especially in hypertensive subjects. The predictive value of LVH for cardiovascular risk remains even after allowance for the other risk factors (including blood pressure), and also in treated hypertensives.
ACE decrease blood pressure, but how they affect cardiovascular risk associated with hypertension is not yet known. Some experimental data suggest that, in animal and in human, low-dose ACE inhibitors reduce LVH, independently of any effect on blood pressure. Thus, it is the choice treatment to test if LVH is a suitable surrogate end-point for reduced cadiovascular risk, i.e. if the control of LVH decreases cardiovascular risk. This is a central question, since to date there is no proof that LVH reduction is favorable, although many physicians and scientists accept this as a scientifically validated fact. A large randomized placebo-controlled clinical trial is the only way to test this assumption. The CAHRE-Risk trial will include 3200 controlled treated hypertensive subjects, with electrocardiography evidence of LVH, with wide inclusion criteria to ensure as much as possible the generalisability of the results. This is a randomized, placebo controlled, in parallel group trial, where patients will be included for a follow-up of five years. The main outcome combines cardiovascular morbi-mortality criteria, which expected incidence is 15% in the control group. The tested treatment is an angiotensin converting enzyme inhibitor given at low-dose, to obtain a LVH regression irrespective of any antihypertensive effect. The expected relative risk reduction is of 25%, for a risk alpha of 5% and a power of 90%.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.

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Programma(i)

Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.

Argomento(i)

Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.

Invito a presentare proposte

Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.

Dati non disponibili

Meccanismo di finanziamento

Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.

CSC - Cost-sharing contracts

Coordinatore

Université Claude Bernard Lyon 1
Contributo UE
Nessun dato
Indirizzo
AVENUE LACASSAGNE
69394 LYON
Francia

Mostra sulla mappa

Costo totale

I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.

Nessun dato

Partecipanti (3)

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