Ziel
Objectives :
The primary objective of this demonstration project is to verify the anticancer clinical activity of Ecteinascidin-743 (ET-743), a new marine entity harbouring a novel mechanism of action. Clinical activity will be verified against six solid malignant tumor types for which available therapies have no or limited effects.
The selected tumor types are melanoma, lung cancer, ovarian cancer, breast cancer, renal cancer and prostate cancer. The clinical plan has been implemented on the basis of results emerging from appropriate experimental models which show ET-743 to be highly potent with a unique profile of activity when compared to standard anticancer agents. Mechanism studies have identified ET-743 as a novel DNA interacting agent, acting at the minor groove with specificity for guanine rich regions. It is therefore expected that this novel mechanism of action may be translated into a novel spectrum of anticancer activity. The studies will be conducted under Good Clinical Practice guidelines with separate clinical protocols for each tumor type. The number of patients to be entered in the studies is defined by the statistical requirements to verify the tumor response rate. The project milestones are based on the statistical analysis for each tumor type. On verification of activity in the early studies, further confirmatory studies are carried out. The clinical studies will involve three partners which provide a balance between the pharmaceutical industry and innovative clinical research units. The partners are structured to provide European wide involvement which ensures rapid evaluation while retaining strict logistical management to ensure the results are to regulatory standards. The partnership also ensures that the use of the compound is exposed to prominent members of the medical oncology community as well as to the European regulatory authorities.
The compound is fully covered by patent (until the year 2007 in Europe) and supplies are readily available to conduct clinical studies. The economic effect of the project includes the rapid evaluation of a potentially new anticancer agent minimising the time to market with additional benefit to the European biotechnology industry. The social implication is the availability of an additional therapy for the treatment of life threatening cancers which may improve quality of life in cancer patients as well as providing potential benefits in reducing costs in the healthcare system.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Onkologie Prostatakrebs
- Naturwissenschaften Biowissenschaften Genetik DNS
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Onkologie Lungenkrebs
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Onkologie Hautkrebs Melanom
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Onkologie Brustkrebs
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Daten nicht verfügbar
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Koordinator
28760 Tres Cantos - Madrid
Spanien
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.