Obiettivo
Objectives :
The primary objective of this demonstration project is to verify the anticancer clinical activity of Ecteinascidin-743 (ET-743), a new marine entity harbouring a novel mechanism of action. Clinical activity will be verified against six solid malignant tumor types for which available therapies have no or limited effects.
The selected tumor types are melanoma, lung cancer, ovarian cancer, breast cancer, renal cancer and prostate cancer. The clinical plan has been implemented on the basis of results emerging from appropriate experimental models which show ET-743 to be highly potent with a unique profile of activity when compared to standard anticancer agents. Mechanism studies have identified ET-743 as a novel DNA interacting agent, acting at the minor groove with specificity for guanine rich regions. It is therefore expected that this novel mechanism of action may be translated into a novel spectrum of anticancer activity. The studies will be conducted under Good Clinical Practice guidelines with separate clinical protocols for each tumor type. The number of patients to be entered in the studies is defined by the statistical requirements to verify the tumor response rate. The project milestones are based on the statistical analysis for each tumor type. On verification of activity in the early studies, further confirmatory studies are carried out. The clinical studies will involve three partners which provide a balance between the pharmaceutical industry and innovative clinical research units. The partners are structured to provide European wide involvement which ensures rapid evaluation while retaining strict logistical management to ensure the results are to regulatory standards. The partnership also ensures that the use of the compound is exposed to prominent members of the medical oncology community as well as to the European regulatory authorities.
The compound is fully covered by patent (until the year 2007 in Europe) and supplies are readily available to conduct clinical studies. The economic effect of the project includes the rapid evaluation of a potentially new anticancer agent minimising the time to market with additional benefit to the European biotechnology industry. The social implication is the availability of an additional therapy for the treatment of life threatening cancers which may improve quality of life in cancer patients as well as providing potential benefits in reducing costs in the healthcare system.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
- scienze mediche e della salute medicina clinica oncologia carcinoma della prostata
- scienze naturali scienze biologiche genetica DNA
- scienze mediche e della salute medicina clinica oncologia cancro al polmone
- scienze mediche e della salute medicina clinica oncologia cancro della pelle melanoma
- scienze mediche e della salute medicina clinica oncologia tumore al seno
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Dati non disponibili
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Coordinatore
28760 Tres Cantos - Madrid
Spagna
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.