Hacia una vacuna oral frente a Helicobacter pylori
Según la Organización Mundial de la Salud, la incidencia de la infección por H. pylori supera el 50 % en países desarrollados y el 80 % en países en vías de desarrollo. Esta afección se propaga por contacto fortuito y puede permanecer toda la vida en un organismo. La bacteria induce una inflamación activa y crónica de la mucosa gástrica. A pesar de que la mayoría de estas infecciones responden ante un tratamiento antibiótico, algunos pacientes presentan resistencia y corren un mayor riesgo no solo de padecer enfermedades causadas por H. pylori, sino de sufrir una infección más virulenta. Para abordar este problema, el equipo del proyecto HELICOVAXOR, financiado con fondos europeos, creó un prototipo de vacuna oral contra H. pylori. El objetivo fue la prevención y el tratamiento eficaces de la infección por esta bacteria. En este estudio se lograron avances considerables y se elaboró una formulación de vacuna de células enteras inactivada prometedora. Un adyuvante novedoso, el SmPill®, ha logrado intensificar las respuestas inmunitarias del intestino y la mucosa frente a la vacuna de células enteras. Cabe destacar que la combinación del adyuvante con el componente antigénico de células enteras inactivado aumenta la protección de la vacuna frente a la infección por H. pylori. Por consiguiente, se incluyó la vacuna de células enteras y el adyuvante en el SmPill® (single multiple pill). Para ello se encapsuló el adyuvante solubilizado para su liberación junto con los antígenos en un formato de micela/nanoemulsión en seco estable a temperatura ambiente que permite una liberación controlada en determinadas regiones del tubo digestivo. El uso de SmPill® optimiza la actividad inmunitaria e favorece la actividad protectora-inmunitaria de la vacuna. El siguiente paso consistió en completar el análisis toxicológico del prototipo de vacuna en ratones. En aras de una futura comercialización, se desarrolló un proceso de fabricación avanzado para producir la vacuna oral. Las diversas entrevistas realizadas con empresas especializadas en vacunas muestran un interés considerable en el producto por parte de estas instituciones. En la actualidad se están llevando a cabo estudios preclínicos para alcanzar una mayor protección. Los resultados contribuirán a la elaboración de un plan de desarrollo clínico para la comercialización de la vacuna oral HELICOVAXOR®. Los resultados del proyecto han sentado bases sólidas para iniciar ensayos clínicos con humanos y fabricar un vacuna oral contra H. pylori. El producto HELICOVAXOR® podría llegar a ser la vacuna contra H. pylori de primera elección del mercado, ya que aumentará la supervivencia a esta enfermedad y mejorará la calidad de vida de las personas afectadas.
Palabras clave
Vacuna oral, Helicobacter pylori, HELICOVAXOR, SmPill®, liberación controlada