Verso un vaccino orale per l’Helicobacter pylori
Secondo l’Organizzazione mondiale della sanità, l’incidenza dell’infezione da H. pylori supera il 50 % nei paesi sviluppati e l’80 % nei paesi in via di sviluppo. Si diffonde attraverso contatti causali e può persistere per tutta la vita, inducendo infiammazioni attive e croniche della mucosa gastrica. Anche se la maggior parte delle infezioni risponde agli antibiotici, alcuni pazienti sviluppano resistenza e sono a maggior rischio non solo di patologie legate all’H. pylori, ma anche a malattie più gravi causate da infezioni da H. pylori più virulente. Per affrontare questa problematica medica, il progetto HELICOVAXOR, finanziato dall’UE, ha sviluppato un prototipo di vaccino orale per l’H. pylori, nell’intento di prevenire e trattare in modo efficace l’infezione da H. pylori. Il progetto HELICOVAXOR ha compiuto notevoli progressi e ha identificato un’utile formulazione di vaccino inattivato a cellula intera. Una nuova formulazione dell’adiuvante, consentita da SmPill®, ha dimostrato la capacità di intensificare le risposte immunitarie della mucosa intestinale al vaccino a cellula intera. Soprattutto, l’adiuvante unito con il componente antigenico a cellula intera inattivato aumenta l’efficacia protettiva del vaccino contro l’infezione da H. pylori. I ricercatori hanno incorporato insieme il vaccino a cellula intera e l’adiuvante in un’unica pillola multipla, denominata SmPill®. Tale sistema incapsula l’adiuvante in forma solubilizzata per la somministrazione insieme agli antigeni in un formato di nanoemulsione/micella essiccato avanzato, stabile a temperatura ambiente, fornendo il rilascio controllato verso le specifiche regioni bersaglio del tratto gastrointestinale. L’adozione della tecnologia SmPill® potenzia le attività immunologiche e favorisce l’efficacia immunoprotettiva del vaccino. È stata completata con esito positivo la valutazione dell’impatto tossicologico del prototipo di vaccino sviluppato nei topi. Per la futura commercializzazione, è risultato importante lo sviluppo da parte del team di un idoneo processo di fabbricazione avanzato ad aumento di scala, per produrre il vaccino orale. Le discussioni con aziende specializzate in vaccini indicano che esiste un notevole interesse. È in corso un’ulteriore ottimizzazione preclinica per ottenere tassi più elevati di immunizzazione e protezione; i relativi risultati contribuiranno alla predisposizione di un piano di sviluppo clinico tale che il vaccino orale HELICOVAXOR® possa essere immesso efficacemente sul mercato. I risultati della ricerca svolta dal progetto hanno fornito solide basi per procedere verso sperimentazioni cliniche e lo sviluppo di un vaccino orale per l’H. pylori. Il prodotto HELICOVAXOR® presenta potenzialità tali da essere adottato come vaccino d’elezione per l’H. pylori sul mercato, con la possibilità di salvare vite e migliorare la qualità di vita.
Parole chiave
Vaccino orale, Helicobacter pylori, HELICOVAXOR, SmPill®, rilascio controllato