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Development of an oral Helicobacter Pylori vaccine

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Vers un vaccin oral pour l'Helicobacter pylori

L'infection à l'Helicobacter pylori (H. pylori) est un contributeur majeur des conditions médicales telles que la gastrite, l'ulcère gastro-duodénal et, également, le cancer de l'estomac comme le risque accru de développement de souches de H. pylori plus virulentes et résistantes aux antibiotiques. Un vaccin oral pour empêcher l'infection rendrait inutile le besoin de traitement avec des médicaments multiples, augmenterait sensiblement la conformité des patients et réduirait le risque de résistance aux antibiotiques.

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Selon l'Organisation mondiale de la santé, l'incidence de l'infection au H. pylori est supérieure à 50 % dans les pays développés et 80 % dans les pays en développement. Elle se transmet par un contact occasionnel et peut persister pendant la vie, provoquant des inflammations chroniques et actives de la muqueuse gastrique. Même si la plupart des infections répondent aux antibiotiques, certains patients développent une résistance et courent un risque plus élevé non seulement de maladie liée au H. pylori, mais aussi de maladie plus grave en raison d'une infection au H. pylori plus virulente. Pour résoudre ce problème médical, le projet financé par l'UE HELICOVAXOR a mis au point un prototype pour un vaccin oral du H. pylori. L'objectif était une prévention et un traitement efficaces de l'infection au H. pylori. Le projet HELICOVAXOR a réalisé des progrès remarquables et a identifié une formulation de vaccin à germes entiers inactivés. Une nouvelle formule d'adjuvant compatible SmPill® a démontré sa capacité à intensifier les réponses immunitaires intestinales-muqueuses pour le vaccin à germes entiers. Plus important encore, l'adjuvant combiné avec le composant antigénique de germes entiers inactivé augmente l'efficacité protectrice du vaccin contre l'infection au H. pylori. Les chercheurs ont intégré le vaccin à germes entiers et l'adjuvant dans la pilule multiple unique – SmPill®. Ce système encapsule l'adjuvant sous forme solubilisée pour livraison aux antigènes dans un format de nano-émulsion/micelle séchée avancé qui est stable à température ambiante et assure une libération contrôlée vers les régions spécifiques du tractus gastro-intestinal. L'utilisation de la technologie SmPill® renforce les activités immunologiques et favorise l'efficacité de la protection immunitaire du vaccin. L'évaluation de l'impact toxicologique du prototype de vaccin développé chez la souris a été réalisée avec succès. Important pour la future commercialisation, l'équipe a développé un procédé de fabrication de pointe de grande échelle convenable pour fabriquer le vaccin oral. Les discussions avec les entreprises spécialisées dans les vaccins indiquent qu'il y a un intérêt considérable. Une optimisation préclinique pour atteindre des taux d'immunisation supérieurs et des taux de protection est en cours, et les résultats contribueront à l'élaboration d'un plan de développement clinique de manière à ce que le vaccin oral HELICOVAXOR® puisse atteindre le marché efficacement. Les résultats de la recherche du projet ont fourni une base solide pour progresser sur la voie d'essais cliniques humains et vers le développement d'un vaccin oral pour l'Helicobacter pylori. Le produit HELICOVAXOR® a le potentiel pour être adopté comme vaccin H. pylori leader sur le marché, sauvant des vies et améliorant la qualité de la vie.

Mots‑clés

Vaccin oral, Helicobacter pylori, HELICOVAXOR, SmPill®, libération contrôlée

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