La Commission lance des consultations sur l'amélioration des médicaments pour enfants
Un nouveau document de consultation visant à améliorer la disponibilité de médicaments convenant aux enfants a été lancé sur Internet par la Commission européenne. Bien que les enfants représentent 20 pour cent de la population de l'Union européenne, plus de la moitié des médicaments utilisés dans l'UE pour les soigner n'ont jamais été testés spécifiquement pour eux. Le nouveau document de consultation propose des lignes d'orientation sur les moyens possibles de remédier au manque de médicaments destinés spécifiquement aux enfants. Erkki Liikanen, le Commissaire européen chargé des Entreprises et de la Société de l'information, a déclaré: "Pour disposer des traitements pour enfants les meilleurs et les plus sûrs dans toute l'Europe, la société doit trouver un juste équilibre entre les mesures d'incitation et les obligations légales. Nous devons aller de l'avant en ce qui concerne cette importante question, afin de garantir que les médicaments existants comme les nouveaux sont adaptés aux besoins de la pédiatrie, et ceci de la manière la plus durable possible pour la société dans son ensemble." Le Commissaire à la Santé et à la Protection des consommateurs, David Byrne, a ajouté: "Lorsque les laboratoires pharmaceutiques lancent un médicament sur le marché, nous devons penser autant aux enfants [...] qu'aux adultes. J'encourage l'industrie à soutenir notre initiative. Nous avons fait aujourd'hui un premier pas pour remédier à la situation insatisfaisante en matière de médicaments pédiatriques, comme requis par le Conseil Santé en décembre 2000." Les laboratoires pharmaceutiques sont souvent réticents à investir dans les médicaments spécifiquement destinés aux enfants, parce qu'il s'agit d'un marché relativement étroit. Le document de consultation produit par la Commission suggère des mesures d'incitation, comme des périodes plus longues de protection de la propriété intellectuelle (DPI) afin de récompenser les travaux concernant des mesures innovantes, et un nouveau type de procédure de mise sur le marché prévoyant l'attribution de DPI pour de nouveaux usages pédiatriques d'anciens produits. Un financement de la recherche spécifique est également suggéré, afin de relever le défi consistant à obtenir des informations sur des médicaments anciens, que les laboratoires pharmaceutiques ne sont guère incités à adapter aux besoins des enfants. Dans son document, la Commission propose l'introduction d'études pédiatriques obligatoires sur les nouveaux médicaments et la création d'un groupe d'experts au sein de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA), chargé de surveiller le développement, la disponibilité et le suivi des traitements pédiatriques. Elle suggère également l'établissement d'un réseau paneuropéen de spécialistes des essais cliniques, qui serait chargé de travailler au développement et à l'adaptation de médicaments pour enfants. La Commission considère qu'encourager les laboratoires pharmaceutiques à étudier, tester et adapter des médicaments anciens et nouveaux destinés aux enfants est crucial pour le succès de ses propositions. Ce point de vue reflète les discussions en cours actuellement avec le "groupe médicaments G10" de la Commission, un groupe de haut niveau sur l'innovation et la fourniture de médicaments, créé pour examiner des questions telles que la stimulation de l'innovation et l'amélioration de la base scientifique de l'UE, l'amélioration du fonctionnement du marché des produits pharmaceutiques et la production d'informations améliorées à l'intention des patients. Les recommandations du groupe seront formulées dans un rapport qui sera présenté au Président de la Commission, Romano Prodi, en mai prochain.