Des chercheurs appellent le Parlement à annuler la directive sur les essais cliniques
Quelque 1.500 chercheurs de toute l'Europe appellent le Parlement européen et la Commission à annuler la directive sur les bonnes pratiques cliniques, dont ils affirment qu'elle "met fin, en pratique," à la recherche médicale du secteur public. La directive, adoptée en 2001 et qui doit entrer en vigueur en mai, dispose que le sponsor d'un essai clinique doit assumer l'entière responsabilité juridique et financière de tous les aspects de l'essai. Cela signifie qu'un sponsor universitaire, plutôt que les autorités sanitaires de l'Etat, devra assumer le coût de tous les médicaments administrés à un patient, même si un seul des composants du traitement qu'il reçoit est expérimental, affirment les participants à cette campagne. Dans une lettre qu'ils vont envoyer à chaque député et Commissaire européens, les chercheurs déclarent que: "Cette directive va rendre si élevés les coûts administratifs de la recherche centrée sur le patient qu'elle va en fait mettre fin à toute recherche clinique, à l'exception des essais ayant des visées commerciales et de ceux qui sont financés par des laboratoires pharmaceutiques." L'un des organisateurs de la campagne, le professeur John Crown du groupe irlandais de recherche clinique oncologique, pense que la recherche sur le cancer, en particulier, sera durement touchée. Il pose la question de savoir si les essais universitaires qui ont conduit à des avancées dans le domaine des leucémies infantiles et du cancer du sein auraient pu être faites si ces nouvelles règles avaient été en vigueur alors. Le Commissaire de l'UE à la Recherche, Philippe Busquin, a reconnu que les nouvelles règles peuvent être problématiques pour les chercheurs du secteur public, mais il maintient que ces mesures sont nécessaires. Il a proposé que les établissements universitaires et les agences de recherche établissent une plate-forme européenne pour améliorer le financement des essais coopératifs de type plus universitaire. M. Busquin a aussi souligné la nécessité d'instaurer un climat de recherche favorable afin d'encourager un plus grand nombre d'entreprises à faire de la recherche médicale en Europe. Il a attiré l'attention sur le déclin inquiétant des investissements dans la recherche par les laboratoires pharmaceutiques européens au cours des années 90. Toutefois, les organisateurs de la campagne pensent que la directive aura l'effet inverse. La directive représente une solution non nécessaire à un problème qui n'existe pas, disent-ils dans leur lettre. L'UE a fait [une erreur] et la pression du public l'obligera à la corriger. La question est de savoir si elle sera corrigée maintenant, avant qu'elle ne coûte des vies humaines, ou plus tard, lorsque des vies auront été perdues."