Reino Unido incentivará las pruebas de medicamentos en niños durante su turno de Presidencia de la UE
La propuesta para un Reglamento sobre medicamentos de uso pediátrico se espera que cobre un impulso durante la Presidencia del Reino Unido que comenzará en julio. El Ministerio de Sanidad del Reino Unido ha convertido los medicamentos pediátricos en una prioridad y espera que la propuesta de la UE, que exige la experimentación de los medicamentos en niños, podría entrar en vigor en 2006. La medida, bien recibida por la comunidad de médicos, pacientes y empresas de investigación ha sido, sin embargo, criticada por los productores de medicamentos genéricos. "Los niños no son simplemente adultos pequeños, son psicológicamente diferentes en muchos aspectos muy relevantes," declaró en una sesión informativa, Alistair Kent, director de Grupo de interés en genética. "Ningún padre quiere ver a sus hijos tratados como conejillos de Indias [...]. Pero, sin la apropiada investigación médica de alta calidad, está claro que los niños continuarán sufriendo," e insistió en que el Reglamento sobre medicamentos pediátricos protegerá la salud de los niños y podrá salvar muchas vidas. Actualmente, entre el 50 y el 90 por ciento de los medicamentos que se suministran a los niños no han sido experimentados en este grupo de edad, lo que significa que muchos de ellos no están formulados para ajustarse a los pacientes más jóvenes. El resultado es que al suministrar tratamientos a los niños, los médicos y el personal clínico carecen de directrices claras sobre cuál es la mejor medicina y la dosis. En un intento por abordar este tema, la Comisión Europea adoptó una propuesta en septiembre de 2004 que exigiría el desarrollo de medicamentos específicos para niños y, a cambio, proporcionaría a las empresas farmacéuticas seis meses extra de protección de la patente frente a los genéricos. El proyecto de ley ha sido muy bien recibido por la mayoría de los médicos. En la conferencia de prensa, el doctor Bruce Morland, quien trabaja sobre el cáncer infantil en el Hospital infantil de Birmingham, explicó que generará tratamientos más individualizados, ya que en la actualidad muchos fármacos contra el cáncer tienden a ser utilizados en los tratamientos de niños "sin etiqueta" o licencia. Richard Tiner de la asociación de la industria británica farmacéutica (ABPI), insistió en que la nueva legislación propuesta constituye una situación de "beneficio mutuo" para los pacientes y la industria. Y, explicó que, en EEUU, líder en este campo, la introducción de la legislación sobre pediatría en 1997 obligó a que aparecieran nuevas informaciones en las recetas y cambios de etiquetas en 44 productos. Los productores de fármacos genéricos creen, sin embargo, que podrán perder mucho de esta exclusividad extra que se concede a las empresas de medicamentos etiquetados, y argumentan que el plan de seis meses adicionales de protección de la patente es muy generoso. Su asociación, la European Generic Medicines Association (EGMA), como consecuencia, ha lanzado una campaña para que se reduzca el periodo a tres meses. Según el doctor Tiner, sin embargo, seis meses es el periodo de tiempo mínimo exigible si Europa quiere seguir siendo un centro de la investigación sobre medicamentos. La reducción de la extensión de la patente podría ocasionar una pérdida de la investigación sobre fármacos en beneficio de EEUU y Asia.
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Reino Unido