Le Royaume-Uni veut promouvoir les tests de médicaments pédiatriques au cours de sa Présidence de l'UE
La proposition UE d'une réglementation sur les médicaments à usage pédiatrique devrait recevoir un coup de pouce lorsque le Royaume-Uni assurera la Présidence de l'UE à compter de juillet prochain. Le ministère britannique de la Santé a fait des médicaments pédiatriques une priorité et espère que la proposition UE, qui prévoit de tester ces médicaments sur des enfants, pourra entrer en vigueur en 2006. L'initiative, accueillie favorablement par les médecins, les patients et les sociétés de recherche, a toutefois suscité la critique des producteurs de médicaments génériques. "Les enfants ne sont pas simplement de petits adultes, ils sont physiologiquement différents, ces différences étant multiples et très significatives", a déclaré Alistair Kent, directeur de Genetics Interest Group (GIG), lors d'une conférence de presse. "Aucun parent ne souhaite que son enfant serve de cobaye [...]. Mais sans recherche médicale appropriée de haut niveau, il est clair que les enfants continueront à souffrir", a-t-il ajouté, en insistant sur le fait que réglementer les médicaments pédiatriques permettrait de protéger la santé des enfants et de sauver de nombreuses vies. Actuellement, entre 50 et 90 pour cent des médicaments administrés aux enfants pourraient ne pas avoir été testés sur le groupe d'âge considéré, ce qui signifie que la composition de nombre d'entre eux ne cible pas les jeunes patients. En conséquence, lorsqu'ils traitent des enfants, médecins et cliniciens manquent de directives claires quant au médicament le plus approprié à donner et selon quel dosage. Afin de traiter ce problème, la Commission européenne a adopté en septembre 2004 une proposition qui prévoit le développement de médicaments spécifiquement destinés aux enfants et, à titre de compensation pour l'industrie pharmaceutique, la prolongation pour six mois de la protection par brevet contre les médicaments génériques. Le projet de loi a été salué par la plupart des médecins. Lors de la conférence de presse, le docteur Bruce Morland, qui travaille sur les cancers infantiles à l'Hôpital pédiatrique de Birmingham, a expliqué que ce projet permettrait la mise au point de traitements mieux adaptés, de nombreux médicaments anticancéreux étant actuellement utilisés pour traiter des enfants sur une base "non approuvée" ou non brevetée. Richard Tiner, de l'Association de l'industrie pharmaceutique britannique (Association of the British Pharmaceutical Industry - ABPI), a précisé que la nouvelle proposition de loi instaure une situation "gagnant-gagnant" pour les patients et l'industrie. Selon ses explications, l'introduction aux Etats-Unis, pays pionnier en la matière, de la législation pédiatrique en 1997 a engendré une masse d'informations nouvelles en matière de prescriptions ainsi que des modifications d'étiquettes pour 44 produits. Les fabricants de médicaments génériques, qui pourraient - estiment-ils - fortement pâtir de l'exclusivité supplémentaire accordée aux sociétés de médicaments de marque, qualifient toutefois d'excessive la prolongation pour six mois de la protection par brevet envisagée. Leur association, l'Association européenne des médicaments génériques (European Generic Medicines Association - EGMA), a donc lancé une campagne pour obtenir que cette prolongation soit ramenée à trois mois. Selon le docteur Tiner, cependant, six mois est un minimum si l'Europe veut rester un centre de la recherche médicale. En effet, réduire la prolongation du brevet occasionnerait une perte pour la recherche sur les médicaments au bénéfice des Etats-Unis et de l'Asie.
Pays
Royaume-Uni