Un proyecto del VPM concluye que deben mejorarse los derechos de los integrantes de la investigación médica
Según afirma un equipo de investigadores europeos, en algunas situaciones, los Estados miembros no hacen lo suficiente para proteger los derechos y libertades de las personas integrantes de los programas de investigación médica. Los investigadores aprovecharon el reciente acto de presentación de los resultados en Bruselas, para insistir en la necesidad de llevar a cabo más esfuerzos para que les llegue esta información a los respectivos comités éticos nacionales responsables de revisar las propuestas de investigación. El proyecto PRIVIREAL, financiado por el V Programa Marco (VPM), se creó con el objetivo de conocer la efectividad de la Directiva sobre la protección de datos personales de la UE en cuanto a garante de los derechos y libertades fundamentales de los individuos que se dedican a la investigación médica. La Directiva sobre la protección de datos personales se aprobó en1995 con el fin de eliminar los obstáculos que impedían el flujo de datos personales, garantizando los derechos fundamentales de los ciudadanos de la UE (en concreto, el relativo a la intimidad). Los Estados miembros han sido proclives a aplicar la Directiva de distintas formas y, por lo tanto, no está claro cómo la investigación médica en concreto se ha visto afectada por las repercusiones que la legislación tiene sobre la revisión de las propuestas de los proyectos que llevan a cabo los comités éticos. Para colmar ésta brecha de conocimientos se creó PRIVIREAL. Según David Townend, del Instituto de Biotechnological Law and Ethics de la universidad de Sheffield (Reino Unido) "la investigación médica es vital para mantener la salud de la población y podría conseguirse algunas excepciones relativas a algunos reglamentos con el fin de facilitar esta mejora para la salud". Y, continuó afirmando que "constituye una parte importante de cualquier economía de negocio, aunque esto significa que se estén intentando atenuar las disposiciones relativas a los derechos y libertades fundamentales, en concreto, el de la intimidad, de los individuos de sobre manera." Llegar a comprender el equilibrio entre el avance científico y la intimidad personal fue una de las cuestiones fundamentales del estudio PRIVIREAL, por lo que los investigadores decidieron abordar esta cuestión en tres etapas. En primer lugar estudiaron la efectividad de la aplicación de la Directiva sobre la protección de datos personales (95/46/CE), en relación con la investigación médica que se realiza en países europeos; después examinaron cómo influye la legislación en los comités éticos cuando éstos tienen que revisar las aplicaciones de investigación. El equipo de investigación de PRIVIREAL integró después todos estos resultados con el fin de evaluar la aplicación de la Directiva en cada país y determinar qué competencias deberán asumir los comités éticos en relación con la protección de los derechos de los colaboradores en las investigaciones dentro de la legislación comunitaria. El equipo explica que "en nuestra página web, ofrecemos para cada país las leyes y reglamentos pertinentes sobre la protección de datos, así como comentarios y otras informaciones de referencia". Las recomendaciones del proyecto presentadas en la reunión de Bruselas, oscilan en torno a siete temas principales: la definición de datos personales, la "promoción de aspecto anónimo" de los datos, qué información se suministra al sujeto de los datos, qué tipo de control previo ha de realizarse, el proceso para dar consentimiento, cómo gestionar las excepciones y, en general, el papel que desempeñan los comités éticos de investigación.