6. Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen der Initiative Innovative Arzneimittel
Die Europäische Kommission hat den 6. Aufruf zur Vorschlagseinreichung der Initiative Innovative Arzneimittel veröffentlicht. Der Aufruf besteht aus zwei Themen: - "Innovative Planung der Prüfung und klinische Entwicklung von Arzneimitteln" ("Innovative trial design and clinical drug development") - "Aus Erfolg und Misserfolg lernen und wie man Medikamente in schlechte Bakterien hineinbekommt" (Learning from success and failure and getting drugs into bad bugs). Das erste Thema soll drei Ziele erfüllen: - Steigerung der Effizienz der Antibiotika-Forschung und Entwicklung durch die Analyse der verbreiteten vorklinischen und klinischen Datensätze und Empfehlungen für die Entwicklung neuartiger Antibiotika - Forschernetzwerke und Überwachungsprogramme zu etablieren, um antibakterielle klinische Entwicklung zu unterstützen - Durchführung prospektiver klinischer Studien mit neuartiger Planung von Prüfungen, um Sicherheit, Pharmakologie und den Nachweis der Wirksamkeit von Daten für neue Wirkstoffe zur Behandlung, Vorbeugung oder Folgen von Infektionen durch prioritäre Erreger zu liefern und, wenn möglich, neuartige Bakterienidentifikationsdiagnostik oder klinischen Endpunkte zu validieren, um die Größe und Kosten der klinischen Studien zu verringern. Das zweite Thema verfolgt zwei Ziele: - Verbesserung der Durchlässigkeit von Medikamenten in Gram-negativen Bakterien; - ein besseres Verständnis von Penetration und Efflux von Gram-negativen bakteriellen Zellen zu gewinnen, und das Wissen, um die Auswahl der Vorlagen für neue Anstrengungen zur Entdeckung von Wirkstoffen zu verbessern. Das Gemeinsame Unternehmen der Initiative Innovative Arzneimittel ist eine öffentlich-private Partnerschaft mit dem Ziel, die Zusammenarbeit zwischen allen relevanten Akteuren einschließlich der kleinen und großen Pharmaunternehmen und Firmen aus dem Gesundheitssektor, Aufsichtsbehörden, Wissenschaft und Patienten zu fördern.