Bando per il 6º invito a presentare proposte dell'Iniziativa in materia di medicinali innovativi
La Commissione europea ha pubblicato il 6º invito a presentare proposte dell'Iniziativa in materia di medicinali innovativi (IMI). L'invito riguarda due temi: - "Innovative Trial Design & Clinical Drug Development"; - "Learning from success and failure & Getting Drugs into Bad Bugs". Il primo tema mira a soddisfare tre obiettivi: - aumentare l'efficienza della ricerca e dello sviluppo di antibiotici attraverso l'analisi dei dati pre-clinici e clinici condivisi, e formulare raccomandazioni per lo sviluppo di nuovi agenti antibiotici; - istituire reti di investigatori e programmi di sorveglianza per sostenere lo sviluppo clinico antibatterico; - condurre studi clinici prospettici di nuova progettazione per fornire dati di sicurezza, farmacologici ed efficaci per i nuovi agenti diretti al trattamento, alla prevenzione o ai postumi di infezioni dovute ad agenti patogeni prioritari e se possibile convalidare una nuova diagnostica di identificazione batterica o endpoint clinici con l'obiettivo di ridurre le dimensioni e i costi delle sperimentazioni cliniche. Il secondo tema ha due obiettivi: - migliorare la permeabilità dei farmaci nei batteri Gram-negativi; - ottenere un maggiore livello di comprensione globale sulla penetrazione nelle/efflusso dalle cellule batteriche Gram-negative e le conoscenze necessarie per migliorare la selezione di modelli per la scoperta di nuovi farmaci. L'Impresa comune sui medicinali innovativi è un partenariato pubblico-privato volto a favorire la collaborazione tra tutte le parti interessate, tra cui grandi e piccole aziende biofarmaceutiche e sanitarie, regolatori, mondo accademico e pazienti.