6. zaproszenie do składania wniosków w ramach inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych
Komisja Europejska opublikowała 6. zaproszenie do składania wniosków w ramach inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych. Zaproszenie składa się z dwóch tematów: - Projektowanie innowacyjnych testów i kliniczne opracowywanie leków; - Wyciąganie wniosków z sukcesów i porażek oraz poprawa przenikalności leków. Pierwszy temat ma trzy cele: - zwiększenie skuteczności prac badawczo-rozwojowych nad antybiotykami poprzez analizę przedklinicznych i klinicznych zbiorów danych oraz opracowanie rekomendacji w zakresie rozwoju nowych środków antybiotykowych; - zbudowanie sieci badaczy i programów nadzoru, aby wspierać antybakteryjne projekty kliniczne; - przeprowadzanie prospektywnych testów klinicznych z nowymi produktami testowymi, aby pozyskać dane na temat bezpieczeństwa, farmakologii i potwierdzenia skuteczności nowych środków przeznaczonych do leczenia, profilaktyki lub następstw infekcji wywoływanych przez priorytetowe patogeny oraz, o ile możliwe, przeprowadzenie walidacji nowej diagnostyki bakterii lub klinicznych punktów końcowych w celu redukcji zakresu i kosztów testów klinicznych. Drugi temat ma dwa cele: - poprawa przenikalności leków do bakterii gram-ujemnych; - zyskanie i podniesienie poziomu wiedzy na temat przenikania i wypływu gram-ujemnych komórek bakteryjnych oraz informacji potrzebnych do doskonalenia selekcji matrycowej na potrzeby odkrywania nowych leków. Wspólne przedsięwzięcie na rzecz inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych jest partnerstwem publiczno-prywatnym, mającym na celu ułatwianie współpracy między wszystkimi zainteresowanym stronami, w tym małymi i dużymi firmami biofarmaceutycznymi i medycznymi, regulatorami, naukowcami oraz pacjentami.