Des essais cliniques destinés aux enfants
Il est prouvé que plus de 50 pour cent des médicaments développés pour les enfants n'ont pas été testés ni autorisés pour une utilisation par ce groupe d'âge. Le projet de recherche RESPECT («Relating Expectations and Needs to Participation and Empowerment of Children in Clinical Trials») cherche à faire évoluer cette situation. Mené par l'Institut des sciences cliniques de l'Académie Sahlgrenska de l'Université de Göteborg, en Suède, le projet vise à identifier les besoins et les motivations des enfants et de leurs familles qui ont participé ou qui pourraient participer à des essais cliniques en Europe. Jusqu'alors, les professionnels de la santé n'avaient pas d'autres choix que d'utiliser des médicaments «hors RCP» (utilisation non conforme au résumé des caractéristiques du produit), devant juger par eux-mêmes de l'aptitude et la dose correcte de ces médicaments faute d'informations sur l'utilisation pédiatrique. Cela posait des risques importants d'inefficacité et d'effets indésirables pour les enfants. Le projet cherche également à identifier comment traduire ces informations en messages pouvant responsabiliser les individus et les motiver à participer à de futures recherches sur des essais cliniques. Pour ce faire, des entretiens, des sondages et des ateliers impliquant des enfants qui ont participé aux essais cliniques ont été menés à travers l'Europe. L'objectif était de recueillir des réponses aux questions suivantes: Comment mieux mobiliser et habiliter les patients en pédiatrie? Comment peuvent-ils obtenir des résultats cliniques qui leur importent vraiment? Et comment intégrer leurs besoins dans les essais cliniques? En intégrant la participation de l'enfant et les besoins de résultats dans le processus de planification des essais cliniques, il en est ressorti un modèle de partenariat d'habilitation se basant sur quatre éléments: l'autodétermination à travers une participation active; la responsabilisation et la transparence; la coopération et le respect mutuel; et, enfin, les connaissances et l'accès aux informations. Professeur John Chaplin, chercheur principal à l'Institut des sciences cliniques de l'Académie Sahlgrenska de l'Université de Göteborg, déclare: «Nous avons exploré les questions soulevées par la participation des enfants en recherche médicale en parlant avec des patients pédiatriques et leurs parents, avec des organisations de soutien aux patients, des pédiatres, des comités d'éthique et des représentants de l'industrie pharmaceutique afin de recueillir leurs expériences, idées et suggestions. Cela nous a permis de faire des recommandations sur la façon d'habiliter les enfants afin que les chercheurs en médecine respectent leurs intérêts et puissent motiver leur participation à de futurs essais cliniques». L'impact majeur de ce projet a été la promotion d'essais cliniques pour le développement de médicaments novateurs destinés à améliorer la santé des enfants et de traiter les maladies pédiatriques. Une meilleure coopération entre les différents partenaires impliqués dans les essais cliniques contribuera à les rendre plus efficaces et à favoriser ainsi l'innovation et le développement industriel. Globalement, le projet RESPECT a permis d'améliorer la compréhension d'une promotion efficace des bonnes pratiques en recherche avec des essais cliniques pédiatriques. Il a également révélé que les essais cliniques étaient évoqués avec plus de confiance lorsque les familles étaient mieux impliquées et gardaient le contrôle de leur participation. De plus, des études de cas ont démontré que les personnes veulent sentir que leur participation apportera une contribution significative à la recherche médicale.Pour plus d'informations, consulter: Académie Sahlgrenska de l'Université de Göteborg http://www.gu.se/english/ Fiche d'information du projet RESPECT
Pays
Suède