Un dispositivo implantable trata el linfedema
El linfedema se caracteriza por la acumulación de líquido rico en proteínas en los tejidos que normalmente drena el sistema linfático, lo cual provoca hinchazón. Suele afectar a los brazos o las piernas, pero también puede afectar al pecho, al abdomen, al cuello y a los genitales. El linfedema también es un efecto secundario frecuente del tratamiento del cáncer, en que la cirugía, la quimioterapia, la radiación y la extirpación de ganglios linfáticos dañan el sistema linfático y provocan un desequilibrio en la recirculación fisiológica de la linfa. En casos graves, el linfedema puede restringir el movimiento de las extremidades, aumentar el riesgo de infecciones cutáneas y sepsis, así como provocar alteraciones y deterioro cutáneos. Las opciones de tratamiento incluyen prendas de compresión, masajes y un cuidado meticuloso de la piel. Dada la incapacidad continua que impone el linfedema al paciente, se necesitan soluciones más eficaces y permanentes.
Una bomba implantada para el drenaje linfático
El equipo del proyecto LymphoDrain, financiado con fondos europeos, desarrolló un producto sanitario que sustituye la función de los vasos linfáticos. Consiste en un implante subcutáneo que actúa como bomba y recircula el líquido que se acumula en las extremidades de los pacientes afectados por linfedema. La bomba está conectada a un catéter de drenaje colocado en el miembro hinchado y a un catéter de salida que libera el líquido transportado a una zona del cuerpo donde puede reabsorberse de forma natural en el tejido subcutáneo. La bomba implantada crea la presión necesaria para que la linfa fluya por los catéteres. «El dispositivo LymphoDrain constituye el primer vaso linfático artificial diseñado para sortear el sistema linfático dañado y restablecer la circulación de la linfa», explica la coordinadora del proyecto, Valentina Triacca. La bomba implantada se activa mediante un controlador externo a través de un acoplamiento magnético. Esto permite que el implante no tenga componentes electrónicos y sea pequeño, y que la operación sea mínimamente invasiva.
Resultados clínicos del implante LymphoDrain
El dispositivo LymphoDrain pertenece a los productos sanitarios implantables activos de clase III, que se rigen por las restricciones normativas más estrictas. Según Triacca: «El éxito de las pruebas preclínicas supuso un logro importante para el sistema LymphoDrain, que obtuvo la autorización necesaria para su investigación clínica en pacientes con linfedema». Asimismo, se llevó a cabo un ensayo clínico piloto con pacientes afectadas por linfedema de brazo causado por el tratamiento del cáncer de mama. El objetivo era investigar la seguridad del dispositivo y recopilar datos sobre su rendimiento preliminar. Los resultados mostraron que el dispositivo era fácil de usar y que no existían problemas de seguridad. El principio de funcionamiento quedó demostrado, con una recirculación eficaz del fluido por el dispositivo durante todo el período de implantación. «El mayor logro ha sido ver finalmente que el dispositivo ofrece beneficios a las pacientes que participaron en el ensayo piloto», subraya Triacca. Estos resultados preliminares positivos sientan las bases para realizar un estudio más amplio con pacientes en el que se obtendrá la validación clínica necesaria para solicitar la autorización de comercialización del dispositivo. Se espera que el dispositivo LymphoDrain se convierta en la primera solución definitiva para reducir las repercusiones del linfedema en los pacientes, con amplios beneficios para el sistema sanitario.
Palabras clave
LymphoDrain, linfedema, bomba, implante, producto sanitario, drenaje linfático, miembro hinchado
