Un traitement de l’hépatite B se profile
Le projet TherVacB(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre), financé par l’UE, a entamé l’essai clinique d’un nouveau vaccin contre le virus de l’hépatite B (VHB). Cet essai constitue une étape essentielle dans les efforts du projet à développer une approche immunothérapeutique abordable et curative de l’infection chronique par le virus de l’hépatite B. Pres de 254 millions de personnes dans le monde souffrent d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B, et 1,2 million de nouvelles infections sont enregistrées chaque année. L’infection chronique par le VHB peut provoquer une insuffisance hépatique et un cancer du foie, ce qui, en 2022, a entraîné un nombre de décès estimé à 1,1 million. Bien que les thérapies antivirales actuelles puissent empêcher le virus de se reproduire, elles ne l’éliminent pas et impliquent souvent un traitement à vie.
S’appuyer sur les succès
Pour atteindre le stade de l’essai clinique, TherVacB a d’abord réalisé un essai de phase 1a sur des volontaires sains afin d’évaluer l’innocuité du vaccin et de recueillir des informations préliminaires concernant les réponses immunitaires déclenchées. Le succès de l’essai de phase précoce a mené au lancement de l’essai multicentrique de phase 1b/2a. L’objectif consiste à tester la sécurité, la tolérance et l’efficacité immunitaire du vaccin chez des patients atteints d’une infection chronique par le VHB et recevant un traitement antiviral standard. «Ce passage aux essais sur les patients constitue une étape cruciale», souligne le professeur Ulrike Protzer du coordinateur du projet TherVacB, Helmholtz Munich, et du partenaire du projet, l’université technique de Munich, dans un article paru sur «Presseportal»(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre). «TherVacB propose plus qu’un simple vaccin, il propose une thérapie immunitaire visant à donner au système immunitaire les moyens de contrôler, voire d’éliminer le virus. Cette approche, associée à la vaccination prophylactique, au dépistage et à la sensibilisation, soutient l’objectif mondial d’éradiquer la menace pour la santé publique que constitue l’hépatite B.» L’essai clinique a débuté en juin 2025 et implique 81 patients provenant de cliniques d’Allemagne, d’Italie, d’Espagne, de Tanzanie et du Royaume-Uni. L’essai comportera deux phases séquentielles, la phase 1b et la phase 2a. Au cours de la première phase, les patients recevront des doses croissantes du vaccin afin de déterminer la stratégie le plus sûre et la plus efficace. Lors de la deuxième phase, la dose optimale établie lors de la phase 1b sera testée sur un plus grand nombre de patients afin d’en confirmer l’innocuité et d’évaluer la capacité du vaccin à inhiber la réplication virale, à réduire la charge virale et à améliorer l’état de santé des patients infectés de manière chronique. Comme le précise le communiqué de presse, la stratégie de vaccination de TherVacB «est censée être efficace contre plus de 95 % des souches mondiales de VHB et vise à répondre aux différents modèles épidémiologiques de l’hépatite B présents sur les différents continents». Cet essai constitue une étape cruciale vers une guérison fonctionnelle de l’hépatite B chronique, ce que les traitements actuels ne permettent pas. En cas de réussite, le vaccin pourrait alléger le fardeau mondial de la maladie, arrêter la progression des lésions hépatiques et du cancer, et réduire le nombre de décès liés à l’hépatite B.
Sensibiliser le public
À l’occasion de la Journée mondiale de l’hépatite 2025 (28 juillet), TherVacB (THERVACB: A THERAPEUTIC VACCINE TO CURE HEPATITIS B) et un autre projet financé par l’UE, D-SOLVE, ont publié la cinquième vidéo de leur campagne commune de sensibilisation au VHB et au virus de l’hépatite D (VHD), qui n’apparaît que chez les personnes atteintes d’hépatite B. La série de vidéos «Insights on HDV and HBV»(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) répond aux questions importantes soulevées par les communautés de patients concernant le diagnostic, la co-infection, les besoins en matière de traitement et les progrès de la recherche. Pour plus d’informations, veuillez consulter: site web du projet TherVacB(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)
