Un simple test sanguin pour un diagnostic précoce du cancer primitif du foie Le projet http://glycobond.com/technology/hepachec (HepaCheC), financé par l’UE, a élaboré un plan d’activités concernant la validation clinique et la commercialisation d’un test sanguin basé sur des biomarqueurs pour le diagnostic précoce du carcinome hépatocellulaire (CHC). Santé © Anne-Christine Nilsson, Shutterstock Le CHC est l’une des principales causes de mortalité par cancer dans le monde. Les directives européennes et américaines actuelles recommandent d’utiliser l’échographie pour le diagnostiquer. La précision de cette méthode dépend de l’opérateur et elle n’est capable d’identifier que les tumeurs relativement peu profondes d’une certaine taille. Un besoin non satisfait en augmentation dans le monde Un diagnostic précoce est essentiel au succès du traitement et, actuellement, seuls 10 % des patients atteints de CHC sont diagnostiqués à un stade suffisamment précoce. Il est donc indispensable d’avoir recours à des méthodes alternatives. Les changements relatifs au mode de vie dans le monde occidental font également augmenter les taux d’incidence. «La combinaison d’une augmentation des infections par les hépatites B et C et de l’épidémie d’obésité prédispose les individus à développer un CHC», explique la Dre Anki Nilsson, chef et coordinatrice du projet, ainsi que directrice opérationnelle de Glycobond AB. Un test simple mais efficace pour le CHC Glycobond AB, une société privée indépendante créée en 2011 par des chercheurs de l’Université de Linköping, en Suède, a mis au point un test sanguin hautement sélectif et spécifique malgré sa simplicité. Basé sur le test standard ELISA (dosage immuno-enzymatique), il peut être intégré à n’importe quel équipement habituel de diagnostic ou de recherche, son fonctionnement ne nécessitant que la maîtrise de techniques élémentaires de laboratoire. Le test de diagnostic, HepaCheC®, détecte un biomarqueur spécifique du cancer du foie: l’alpha-1-glycoprotéine acide (AGP) fucosylée. Le peptide Mono-F breveté de Glycobond constitue la phase solide du test HepaCheC®, suivi par un anticorps polyclonal spécifique de l’AGP développé en interne. Validation clinique et commercialisation Grâce au financement partiel obtenu dans le cadre du projet européen HepaCheC, l’équipe a travaillé sur le lancement commercial du test HepaCheC®. «Nos clients sont des laboratoires de biologie médicale, mais la décision d’utiliser HepaCheC® pour aider à diagnostiquer le cancer primitif du foie sera prise par des cliniciens et des principaux leaders d’opinion (KOL) de ce domaine, sachant que l’objectif du projet consistait à sensibiliser ces acteurs clés», déclare la Dre Nilsson. Les principaux résultats du projet comprennent l’identification réussie des problèmes essentiels relatifs au diagnostic du CHC et l’engagement de partenaires de type KOL dans des études cliniques destinées à valider l’utilité clinique d’HepaCheC® en Europe, en Chine, au Japon et aux États-Unis. «Nous avons également une bien meilleure compréhension du marché et du positionnement d’HepaCheC® en tant que méthode de diagnostic complémentaire», ajoute la Dre Nilsson. Cela est susceptible d’améliorer de manière drastique les résultats du traitement pour un très faible coût, avec des avantages significatifs pour les patients et une réduction des frais de santé. Des défis qui ont débouché sur des résultats positifs inattendus «Le taux de prévalence du CHC étant plus faible en Europe qu’en Asie, nous savions qu’il serait difficile de trouver des échantillons de patients assez nombreux et pertinents pour effectuer des études cliniques sur HepaCheC®», souligne la Dre Nilsson. Les chercheurs ont toutefois été agréablement surpris par la bonne volonté manifestée par les KOL pour participer à des études cliniques sur HepaCheC®. Ces études cliniques coûtent cher. L’équipe a donc sollicité récemment le soutien de l’UE en soumettant une demande de financement pour la phase II de l’étude. Les futures utilisations d’HepaCheC® dans les systèmes nationaux de santé L’étape suivante consiste à effectuer les études cliniques et à faire en sorte que le test HepaCheC® soit inclus dans les protocoles de surveillance et les systèmes de remboursement nationaux. La Dre Nilsson résume: «Nous prévoyons d’intégrer HepaCheC® à des plateformes analytiques et nous avons déjà entamé des collaborations avec des entreprises de diagnostic du domaine. Le marché que nous ciblons en priorité est l’Europe, suivie de près par les États-Unis et le Japon.» Mots‑clés HepaCheC, CHC, diagnostic, test sanguin, cancer du foie, Glycobond, biomarqueur, carcinome hépatocellulaire
