Des isotopes stables pour caractériser les itinéraires synthétiques
Les produits pharmaceutiques sont sujets à différentes formes d'usurpation d'identité, des étapes préliminaires de l'acquisition de matières premières à la fabrication et à la distribution finale des produits. Ce manque d'authenticité constitue une menace pour la confiance des consommateurs et l'efficacité des produits, ainsi que pour le bon fonctionnement économique du secteur de la chimie fine. La caractérisation isotopique stable ou «relevé d'empruntes digitales» des ingrédients pharmaceutiques actifs et des synthons sélectionnés permet d'envisager une méthode nouvelle et hautement spécifique de recherche et d'atténuation des violations de brevets. Collectivement, des mesures des quantités d'isotopes stables naturellement présents ont été utilisées dans le cadre du projet COUNTERPHARM pour caractériser de façon quantitative les sources de composants pharmaceutiques. Grâce à la spectroscopie de masse des taux d'isotopes et à la résonance magnétique nucléaire au deutérium, les chercheurs des laboratoires d'Eurofins Scientific Analytics ont pu observer de façon graphique les modèles de taux d'isotopes de molécules particulièrement répandues. Des échantillons d'acide acétylsalicylique (aspirine), de paracétamol et d'ibuprofène, commercialisés par différents laboratoires pharmaceutiques, ont été analysés pour caractériser les matériaux de base et les processus de synthèse utilisés dans leur fabrication. Les résultats ont montré l'utilité des analyses d'isotopes stables dans la surveillance et l'identification de molécules importantes d'un point de vue pharmaceutique et pour leurs fabricants, fournissant ainsi un outil précieux de sécurisation et d'authentification des produits. Ils peuvent également servir à surveiller la cohérence des processus, y compris les changements ou les modifications susceptibles de se produire lors des diverses étapes d'un processus de fabrication de produits pharmaceutiques.
