Isotopos estables para caracterizar los métodos sintéticos
Los fármacos sufren distintas formas de fraude de identidad, desde la obtención de materias primas en las primeras fases a la fabricación o la distribución final del producto. La falta de autenticidad pone en peligro la confianza del consumidor y la eficacia del producto, así como la prosperidad económica de la industria química. La caracterización de los isótopos estables o la 'impresión digital' de los ingredientes farmacéuticos activos y determinados sintones apunta a un nuevo método específico para investigar y reducir las violaciones de patentes. Las mediciones de las concentraciones naturales de isotopos estables se utilizaron en el proyecto COUNTERPHARM para caracterizar cuantitativamente las fuentes de los compuestos farmacéuticos. Mediante espectroscopía de masas del porcentaje isotópico y resonancia magnética nuclear del deuterio, los investigadores del laboratorio de análisis científicos Eurofins observaron de forma gráfica las referencias del porcentaje isotópico en las moléculas más accesibles. Se analizaron muestras de ácido acetilsalicílico (aspirina), paracetamol e ibuprofeno, comercializadas por distintas compañías farmacéuticas, para caracterizar los materiales iniciales y los procesos sintéticos que se emplean en su fabricación. Los resultados demostraron la utilidad de los análisis de isótopos estables para controlar e identificar las moléculas de relevancia farmacéutica y para sus fabricantes, constituyendo por tanto una valiosa herramienta para la seguridad y la autenticación del producto. También se pueden usar para controlar la coherencia del proceso, incluidos los cambios o las modificaciones que se puedan producir durante los diferentes pasos en un proceso de fabricación farmacéutica.
