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Regenerative medicine in Europe: emerging needs and challenges in a global context

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El papel de la UE en la medicina regenerativa mundial

La globalización de la medicina regenerativa (MR) es una tendencia que sigue cobrando fuerza, pero hasta ahora no se había examinado a fondo la competitividad de Europa.

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La MR consiste en el uso de células (incluyendo células madre, genes y andamios biológicos) para estimular o incrementar la capacidad del organismo para repararse. El proyecto financiado con fondos europeos «Regenerative medicine in Europe: Emerging needs and challenges in a global context» (REMEDIE) se dedicó a examinar las implicaciones económicas, políticas y bioéticas para Europa de los adelantos mundiales en este campo a corto plazo y en un futuro más lejano. Se determinó que la industria de la MR de Europa está muy diversificada, si bien se compone en su mayor parte de empresas de terapia celular. De estas empresas, prácticamente la mitad se dedica a las terapias con células madre, mientras que la otra mitad a las terapias con células somáticas. No obstante, la mayoría de estas empresas son pequeñas y frágiles desde el punto de vista económico. Los responsables de REMEDIE definieron una serie de regímenes que regulan los límites éticos de la investigación biomédica y la comercialización de las innovaciones biomédicas a nivel mundial. Estas diferencias repercuten en el entorno de investigación y en su actividad financiera y traslacional, así como en el aprovechamiento de los derechos de propiedad intelectual en el transcurso de las investigaciones biomédicas. Es frecuente que se esgriman argumentos morales y políticos contra la MR, sobre todo en lo referente a las disposiciones legales relativas a la patentación. De hecho, la cuestión de si las terapias celulares serán patentables en la Unión Europea parece ser un obstáculo a las inversiones. El panorama observado a nivel mundial en cuanto a la MR sugiere que los Estados Unidos alcanzarán con gran rapidez un predominio inapelable. Así lo sugieren sus niveles de financiación, más elevados, incluyendo el capital riesgo, y también el hecho de poseer el mayor mercado de tecnologías sanitarias. Las indagaciones de REMEDIE permiten afirmar que la competitividad de Europa en la bioeconomía por lo que se refiere a la MR saldría beneficiada con una financiación dedicada a este sector, el refuerzo de los vínculos con los organismos encargados de la evaluación de las tecnologías sanitarias y la creación de redes regionales con las que promover las colaboraciones científicas y clínicas. La MR forma parte de una cadena de valor mundial de la innovación. Los resultados de REMEDIE están llamados a facilitar a la UE un acceso más eficiente a esta cadena de valor.

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