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Regenerative medicine in Europe: emerging needs and challenges in a global context

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Il ruolo dell'UE nella medicina rigenerativa globale

La globalizzazione della medicina rigenerativa (MR) sta prendendo slancio, ma finora la posizione competitiva dell'Europa non è stata esaminata in modo dettagliato.

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La MR è l'uso delle cellule, comprese le cellule staminali, dei geni e delle biostrutture per stimolare o aumentare la capacità del corpo di auto-ripararsi. Il progetto REMEDIE ("Regenerative medicine in Europe: Emerging needs and challenges in a global context"), finanziato dall'UE, ha esaminato le implicazioni economiche, politiche e bioetiche degli sviluppi globali a breve termine e futuri dell'Europa in questo campo. Il settore europeo della MR è stato trovato altamente diversificato, anche se la parte più ampia è dedicata alle aziende di terapia cellulare. Queste aziende sono divise quasi equamente tra le terapie basate sulle cellule staminali e le terapie basate sulle cellule somatiche. La maggior parte di queste aziende, però, sono piccole e finanziariamente vulnerabili. REMEDIE ha identificato diversi regimi che regolano i confini etici dell'attività di ricerca biomedica e la commercializzazione dell'innovazione biomedica su base globale. Queste differenze hanno un impatto sull'ambiente della ricerca e sul suo finanziamento e sull'attività traslazionale e l'uso dei diritti di proprietà intellettuale nel corso della ricerca biomedica. La MR è spesso messa in discussione a livello morale e politico, in particolare per quanto riguarda le disposizioni legali che circondano la concessione di brevetti. In effetti la questione del se le terapie cellulari saranno brevettabili nell'UE sembra essere un ostacolo agli investimenti. La visione globale della MR suggerisce che gli Stati Uniti raggiungeranno rapidamente un predominio inattaccabile, basato su più alti livelli di finanziamento disponibili, come il capitale di rischio, e sul fatto di avere il più grande mercato per le tecnologie sanitarie. REMEDIE ha suggerito che il finanziamento dedicato, legami più forti con le agenzie di valutazione della tecnologia sanitaria e la creazione di reti regionali per promuovere la collaborazione scientifica e clinica aiuteranno la posizione competitiva dell'Europa nella bioeconomia della MR. La MR fa parte di una catena di valore globale dell'innovazione. I risultati di REMEDIE dovrebbero aiutare l'UE ad accedere a questa catena di valore in modo più efficiente.

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