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Regenerative medicine in Europe: emerging needs and challenges in a global context

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Le rôle de l'UE dans la médecine régénérative à l'échelle mondiale

La globalisation de la médecine régénérative (MR) prend de l'ampleur, mais jusqu'à présent, la position concurrentielle de l'Europe n'a jamais été étudiée en détails.

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La MR est l'utilisation de cellules, dont les cellules souches, les gènes et les biomatrices qui stimulent ou augmentent la capacité de l'organisme à s'autoréparer. Financé par l'UE, le projet REMEDIE («Regenerative medicine in Europe: Emerging needs and challenges in a global context») a examiné les implications économiques, politiques et bioéthiques pour l'Europe des développements mondiaux à court et à long terme dans ce domaine. L'industrie de la MR européenne est très diversifiée, bien que son secteur le plus vaste soit consacré aux entreprises spécialisées dans la thérapie cellulaire. Ces entreprises sont réparties de manière relativement équitable entre celles spécialisées dans les thérapies à base de cellules souches et celles se consacrant aux thérapies à base de cellules somatiques. Il reste que la majorité de ces entreprises sont de petite taille et financièrement vulnérables. REMEDIE a identifié différents régimes régulant les frontières éthiques des activités de recherche biomédicale et la commercialisation des innovations biomédicales au niveau mondial. Ces différences ont un impact sur l'environnement de recherche ainsi que sur ses activités de financement et translationnelles et l'utilisation des droits de propriété intellectuelle dans la recherche biomédicale. La MR est souvent remise en question sur des points politiques et moraux, particulièrement en ce qui concerne les dispositions légales relatives aux brevets. En fait, la question de savoir si les thérapies cellulaires seront brevetables en Europe semble être un obstacle à l'investissement. Le tableau général de la MR suggère que les États-Unis établiront rapidement une dominance incontestable grâce à des taux élevés de financement disponible, y compris le capital-risque, ainsi que par la possession d'un marché unique le plus étendu pour les technologies de la santé. REMEDIE a suggéré qu'un financement consacré, des liens renforcés avec les agences d'évaluation des technologies de la santé et la création de réseaux régionaux pour promouvoir la collaboration scientifique et clinique contribueront à renforcer la position de l'Europe dans la bioéconomie de la MR. La MR fait partie d'une chaîne de valeur globale d'innovation. Les résultats de REMEDIE devraient aider l'UE à accéder à cette chaîne de valeur plus efficacement.

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