Nuevo protocolo para la hipotensión infantil
La hipotensión implica que llegue menos oxígeno a los órganos y provoca un flujo sanguíneo encefálico deficiente, isquemia cerebral y lesiones cerebrales. Si bien no existen criterios explícitos sobre la definición y las secuelas a largo plazo de la hipotensión, la práctica médica aceptada sugiere el tratamiento con fármacos inotrópicos como la dopamina. No obstante, los bebés prematuros tratados para solventar la tensión arterial baja a menudo no muestran indicios de shock y sí un flujo sanguíneo sistémico normal. Los integrantes del proyecto financiado con fondos europeos «Management of hypotension in the preterm extremely low gestational age newborn» (THE HIP TRIAL) se proponen aportar un método más basado en la observación y que no implique una intervención. Un análisis retrospectivo de una base de datos de neonatos de gran tamaño (CNN) apuntó a que el tratamiento de la hipotensión, y no la hipotensión en sí misma, era lo que guardaba relación con las lesiones encefálicas. Las medidas de gestión actuales se basan en datos de estudios de pequeño tamaño, por lo que THE HIP TRIAL ha puesto en marcha un estudio aleatorizado de fase III con el que evaluar las consecuencias de la dopamina en el tratamiento contra la hipotensión. Los preparativos del ensayo siguen su curso y en ellos se está depositando especial atención a la conclusión del protocolo, al formulario de consentimiento informado y a las hojas de información al paciente. Además se ha completado un estudio paneuropeo con el que recopilar información sobre prácticas de tratamiento y diagnóstico en vigor. Se programaron y ejecutaron también varios talleres y sesiones de información dedicados a mejorar la práctica actual y a formar al personal clínico. En estos eventos se trató sobre ecocardiografía, espectroscopía de infrarrojo cercano y electroencefalografía como métodos de diagnóstico y evaluación de la tensión arterial, la actividad encefálica y la capacidad cardiovascular en niños prematuros. Por último, cabe señalar el establecimiento de grupos de expertos en las metodologías relevantes para su consulta durante el ensayo clínico. THE HIP TRIAL es el estudio de mayor tamaño realizado hasta la fecha dedicado a conocer las consecuencias de la administración de fármacos inotrópicos contra la hipotensión en niños prematuros. Las implicaciones socioeconómicas del estudio son enormes si se tiene en cuenta que las lesiones encefálicas provocan discapacidades de por vida.
