Una infraestructura europea para el desarrollo de vacunas
Aunque Europa acumula una experiencia considerable en la investigación de diferentes enfermedades, la coordinación entre la investigación y desarrollo (I+D) de vacunas y su producción está bastante fragmentada. Una mejor coordinación aceleraría la validación de candidatos a vacunas y favorecería el desarrollo de las opciones más prometedoras. El proyecto «European network of vaccine development and research» (TRANSVAC), financiado parcialmente por la UE, es un trabajo conjunto en el que participan varios grupos de investigación europeos destacados en el campo del desarrollo de vacunas. El objetivo último del consorcio es reforzar la coordinación entre las diversas partes que intervienen en todas las etapas del desarrollo de vacunas y proponer una hoja de ruta para la I+D de vacunas. Entre otras actividades de colaboración, los socios del proyecto TRANSVAC crearon instalaciones para el desarrollo de vacunas, formulaciones novedosas y ensayos con modelos animales y además armonizaron inmunoanálisis para los ensayos clínicos. Actualmente los investigadores están optimizando protocolos operativos de normalización (SOP) para determinados antígenos y adyuvantes empleados en las formulaciones de vacunas. Hasta el momento se han producido a granel ocho antígenos utilizados en distintas vacunas que ya están disponibles. Asimismo, se ha generado un banco de líneas celulares para la producción de vacunas basadas en vectores virales mediante buenas prácticas de fabricación (BPF). Por otra parte, el consorcio está desarrollando ensayos para controlar las respuestas inmunitarias en diversos modelos animales después de la vacunación. Además, se están diseñando análisis similares para evaluar las respuestas inmunitarias de los sujetos que participan en los ensayos clínicos y se están normalizando los protocolos operativos para su uso a escala paneuropea. También se celebró un taller acerca del uso responsable de modelos animales en el desarrollo de vacunas preclínicas al que asistieron treinta partes interesadas. Las reuniones de estas partes interesadas contribuirán a diseñar una hoja de ruta europea para el desarrollo de vacunas que favorecerá la I+D en este campo. Una vez detectadas las lagunas y necesidades que presenta la I+D de vacunas en Europa, el consorcio propondrá actividades específicas para poner fin a esas deficiencias. La infraestructura TRANSVAC proporcionará servicios para la formulación de vacunas y la realización de ensayos preclínicos que permitirán acelerar el proceso de desarrollo de vacunas. A largo plazo, estas actividades redundarán en beneficio de diversos campos de la medicina como el cáncer, las alergias o la diabetes.
