Europejska infrastruktura służąca do opracowywania szczepionek
Pomimo że Europa dysponuje znaczącym potencjałem w zakresie fachowej wiedzy badawczej dotyczącej różnych rodzajów chorób, koordynacja działań w zakresie badań i rozwoju szczepionek (R&D) oraz ich produkcji jest w dużym stopniu rozdrobniona. Lepsza koordynacja mogłaby przyspieszyć walidację potencjalnych szczepionek i zapewniłaby wsparcie dla najbardziej obiecujących kierunków badań. Współfinansowany ze środków UE projekt TRANSVAC ("European network of vaccine development and research") stanowi wspólny wysiłek wiodących europejskich grup w dziedzinie rozwoju szczepionek. Ostatecznym celem konsorcjum jest promowanie współpracy między zainteresowanymi stronami zaangażowanymi we wszystkie etapy rozwoju szczepionek i zaproponowanie europejskiego harmonogramu dla badań i rozwoju szczepionek. Nawiązywanie kontaktów przez partnerów projektu TRANSVAC jest związane z utworzeniem placówek służących do rozwoju szczepionek, nowych formuł szczepionek i przeprowadzania testów na modelach zwierzęcych, jak również harmonizacja testów immunologicznych dla potrzeb prób klinicznych. Naukowcy są w trakcie optymalizacji standardowych protokołów działania (SOP) dotyczących wyselekcjonowanych antygenów i środków wspomagających, wykorzystywanych do opracowywania formuł szczepionek. Jak dotąd łącznie wyprodukowano i udostępniono hurtowe ilości ośmiu antygenów wykorzystywanych w różnych szczepionkach. Ponadto utworzono bank linii komórek dla potrzeb produkcji szczepionek opartych na wektorach wirusowych zgodnie z dobrą praktyką produkcji (GMP). Oprócz tego konsorcjum opracowuje testy służące do monitorowania reakcji odpornościowych na różnych modelach zwierzęcych po przeprowadzeniu szczepienia. Podobne testy są opracowywane w celu oceny reakcji odpornościowych poszczególnych osób w ramach prób klinicznych, a protokoły działania są poddawane normalizacji w celu ich powszechnego zastosowania w całej Europie. W warsztacie dotyczącym odpowiedzialnego wykorzystania modeli zwierzęcych na przedklinicznym etapie opracowywania szczepionki uczestniczyło 30 zainteresowanych stron. Spotkania zainteresowanych stron pomogą w zaprojektowaniu harmonogramu rozwoju szczepionek dla Europy, który pozwoli promować badania i rozwój szczepionek. Poprzez identyfikację luk i potrzeb w zakresie badań i rozwoju szczepionek w Europie konsorcjum zaproponuje konkretne działania mające na celu zniwelowanie tych niedostatków. Infrastruktura projektu TRANSVAC zapewni usługi w zakresie opracowywania formuł szczepionek i ich testów przedklinicznych w celu usprawnienia procesu rozwoju szczepionek. W perspektywie długoterminowej działania te przyniosą korzyści dla tych obszarów medycyny, które zajmują się leczeniem raka, alergii i cukrzycy.
