Real World Handling of Protein Drugs - Exploration, Evaluation and Education

Información del proyecto

RealHOPE

Identificador del acuerdo de subvención: 101007939

DOI 10.3030/101007939

Fecha de la firma de la CE 5 Julio 2021

Fecha de inicio 1 Julio 2021

Fecha de finalización 30 Junio 2025

Financiado con arreglo a

• SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being

Coste total € 7 132 608,75

Aportación de la UE € 3 139 983,75

Coordinado por

RISE RESEARCH INSTITUTES OF SWEDEN AB
Sweden

Descripción del proyecto

Conocimiento del manejo real de los fármacos proteicos

Los fármacos proteicos innovadores, versiones de proteínas humanas diseñadas genéticamente, tienen la capacidad de curar enfermedades que solían ser incurables. Sin embargo, son sensibles debido a su estructura compleja. Por ejemplo, reaccionan ante un transporte inestable o si los pacientes los dejan junto a una ventana sobre la que incide el sol. El proyecto financiado con fondos europeos RealHOPE medirá eventos de la vida real durante la manipulación de fármacos mediante la aplicación de tecnologías de etiquetas inteligentes. También realizará entrevistas de grupo con el personal de farmacias de hospitales y clínicas, así como con pacientes y cuidadores con el fin de comprender las prácticas actuales de manipulación y cuáles son las limitaciones en la manipulación y las instrucciones de manipulación deseadas. Esta información se utilizará para diseñar protocolos de estabilidad que imiten el uso real de los fármacos proteicos y dispositivos ultrarreducidos para evaluar su estabilidad.

Objetivo

RealHOPE will create an understanding of the real-life handling of protein drugs in hospital pharmacy, clinics and in the hands of patients by applying smart tag technologies. Different parameters will be logged and combined with protein characterisation at different stages, as well as with information from EFPIA partners on their drugs in use. Statistical evaluation of the data will be used to identify patterns in handling that are linked to protein destabilisation occurrence and type of protein degradation. Focus interviews with personnel in hospital pharmacies, clinics and with patients/care givers will be used to understand current handling practice and what the desired handling instructions and limitations are. These insights will be used to design in-use mimicking stability protocols for the protein drugs in the project. Ultra-scaled-down devices for stability assessment will be designed to be used in early phase for efficient development cost effective and safe future protein therapies. Protocols and devices will be validated towards the collected handling data base. Interventions in hospital pharmacies using e.g. compounding robots will be investigated. Techniques to assess e.g. aggregate formation in the final drug preparation situation will be evaluated together with SMEs producing analytical tools and hospital pharmacists. The collected data and interviews will form the base of development of teaching materials directed towards different target groups: hospital pharmacists, nurses and patients/care givers. App developers will be active in this part to design attractive and efficient apps for teaching and collecting therapy performance data.

Ámbito científico

• natural sciences › biological sciences › biochemistry › biomolecules › proteins
• medical and health sciences › basic medicine › pharmacology and pharmacy

Palabras clave

• In-use protein drug handling
• printed electronic tags
• destabilisation triggers
• protein analytics
• real-life mimicking stability protocols
• compounding robot
• pharmacy QC instrument
• training modules

Programa(s)

• H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme
• H2020-EU.3.1.7. - Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2)

Tema(s)

• IMI2-2020-20-06 - Handling of protein drug products and stability concerns

Convocatoria de propuestas

H2020-JTI-IMI2-2020-20-two-stage

Régimen de financiación

RIA - Research and Innovation action

Coordinador

RISE RESEARCH INSTITUTES OF SWEDEN AB

• Aportación neta de la UEn: € 649 778,50
• Dirección: BRINELLGATAN 4 ; 501 15 Boras ; Suecia
• Región: Södra Sverige › Västsverige › Västra Götalands län
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 649 778,50

Participantes (26)

CENTRE FOR PROCESS INNOVATION LIMITED LBG

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 456 035,25
• Dirección: WILTON CENTRE WILTON ; TS10 4RF Redcar Cleveland
• Región: North East (England) › Tees Valley and Durham › South Teesside
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 456 035,25

LUNDS UNIVERSITET

Suecia

• Aportación neta de la UEn: € 528 897,50
• Dirección: Paradisgatan 5c ; 22100 Lund
• Región: Södra Sverige › Sydsverige › Skåne län
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 555 522,50

UNIVERSITY OF DUNDEE

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 514 968,75
• Dirección: Nethergate ; DD1 4HN Dundee
• Región: Scotland › Eastern Scotland › Angus and Dundee City
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 514 968,75

UNIVERSITY COLLEGE LONDON

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 325 348,75
• Dirección: GOWER STREET ; WC1E 6BT London
• Región: London › Inner London — West › Camden and City of London
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 325 348,75

UNIVERSITA DEGLI STUDI DI PADOVA

Italia

• Aportación neta de la UEn: € 272 500,00
• Dirección: VIA 8 FEBBRAIO 2 ; 35122 Padova
• Región: Nord-Est › Veneto › Padova
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 272 500,00

REGION UPPSALA

Suecia

• Aportación neta de la UEn: € 130 445,00
• Dirección: PO BOX 602 ; 751 25 Uppsala
• Región: Östra Sverige › Östra Mellansverige › Uppsala län
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 130 445,00

FUNDACIO DE RECERCA CLINIC BARCELONA-INSTITUT D INVESTIGACIONS BIOMEDIQUES AUGUST PI I SUNYER

España

• Aportación neta de la UEn: € 6 250,00
• Dirección: CARRER ROSSELLO 149 ; 08036 Barcelona
• Región: Este › Cataluña › Barcelona
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 40 000,00

Tercero

Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.

HOSPITAL CLINIC DE BARCELONA

España

• Aportación neta de la UEn: € 33 750,00
• Dirección: CALLE VILLARROEL 170 ; 08036 Barcelona
• Región: Este › Cataluña › Barcelona
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: Sin datos

AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA INTEGRATA 'ISTITUTI OSPITALIERI DI VERONA

Italia

• Aportación neta de la UEn: € 15 285,00
• Dirección: PIAZZALE ARISTIDE STEFANI 1 ; 37126 Verona
• Región: Nord-Est › Veneto › Verona
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 15 285,00

SOCIETA ITALIANA DI FARMACIA CLINICA E TERAPIA

Italia

• Aportación neta de la UEn: € 17 250,00
• Dirección: VIA GUARINO GUARINI 4 ; 10123 TORINO
• Región: Nord-Ovest › Piemonte › Torino
• Tipo de actividad: Other
• Coste total: € 17 250,00

REUMATIKERFORBUNDET

Suecia

• Aportación neta de la UEn: € 12 500,00
• Dirección: HALSINGEGATAN 43, 10TR ; 113 31 Stockholm
• Región: Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Tipo de actividad: Other
• Coste total: € 12 500,00

PROBATION LABS SWEDEN AB

Suecia

• Aportación neta de la UEn: € 41 347,50
• Dirección: NATURVETARVAGEN 14 ; 223 62 LUND
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Södra Sverige › Sydsverige › Skåne län
• Región: Södra Sverige › Sydsverige › Skåne län
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 41 347,50

ELSA SCIENCE AB

Suecia

• Aportación neta de la UEn: € 104 500,00
• Dirección: VASTMANNAGATAN 4 ; 111 24 Stockholm
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Región: Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 104 500,00

AZIENDA ULSS N3 SERENISSIMA

Italia

• Aportación neta de la UEn: € 16 250,00
• Dirección: VIA DON TOSATTO 147 ; 30174 Venezia Mestre
• Región: Nord-Est › Veneto › Venezia
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 16 250,00

PLURIMA SPA

Italia

• Aportación neta de la UEn: € 14 877,50
• Dirección: PIAZZA SANTO STEFANO 6 ; 20122 Milano
• Región: Nord-Ovest › Lombardia › Milano
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 14 877,50

ABBVIE INC

Estados Unidos

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: NORTH WAUKEGAN ROAD 1 ; 60064 North Chicago Il
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 454 000,00

ASTRAZENECA AB

Suecia

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: Vastra Maelarhamnen ; 151 85 Sodertaelje
• Región: Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 350 000,00

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONALGMBH

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: BINGER STRASSE ; 55218 Ingelheim
• Región: Rheinland-Pfalz › Rheinhessen-Pfalz › Mainz-Bingen
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 230 000,00

LONZA AG

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: Muenchensteinerstrasse 38 ; 4002 Basel
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 800 000,00

MERCK KOMMANDITGESELLSCHAFT AUF AKTIEN

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: FRANKFURTER STRASSE 250 ; 64293 Darmstadt
• Región: Hessen › Darmstadt › Darmstadt, Kreisfreie Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 200 000,00

PFIZER LIMITED

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: RAMSGATE ROAD ; CT13 9NJ Sandwich
• Región: South East (England) › Kent › East Kent
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 250 000,00

F. HOFFMANN-LA ROCHE AG

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: GRENZACHERSTRASSE 124 ; 4070 Basel
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 240 000,00

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: BRUNINGSTRASSE 50 ; 65929 Frankfurt Am Main
• Región: Hessen › Darmstadt › Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 1 360 000,00

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

Israel

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 5 BASEL ST ; 49131 Petach Tivka
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 75 000,00

ICU MEDICAL BV

Países Bajos

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: HOFSPOOR 3 ; 3994 VZ Houten
• Región: West-Nederland › Utrecht › Utrecht
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 2 000,00

ISTITUTO ONCOLOGICO VENETO

Italia

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: VIA GATTAMELATA 64 ; 35128 Padova
• Región: Nord-Est › Veneto › Padova
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 5 000,00