Real World Handling of Protein Drugs - Exploration, Evaluation and Education

Informations projet

RealHOPE

N° de convention de subvention: 101007939

DOI 10.3030/101007939

Date de signature de la CE 5 Juillet 2021

Date de début 1 Juillet 2021

Date de fin 30 Juin 2025

Financé au titre de

• SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being

Coût total € 7 132 608,75

Contribution de l’UE € 3 139 983,75

Coordonné par

RISE RESEARCH INSTITUTES OF SWEDEN AB
Sweden

Description du projet

Apprendre à utiliser les médicaments protéiques dans la vie réelle

Les médicaments protéiques innovants, des versions génétiquement modifiées de protéines humaines, ont la capacité de guérir des maladies auparavant incurables. Leur structure complexe les rend toutefois sensibles. Ils réagissent par exemple à un transport instable ou au fait que les patients les laissent exposés aux rayons du soleil. Le projet RealHOPE, financé par l’UE, mesurera les événements de la vie réelle pendant la manipulation des médicaments en appliquant des technologies d’étiquettes intelligentes. Des entretiens seront également menés avec le personnel des pharmacies d’hôpitaux et des cliniques, ainsi qu’avec des patients et des soignants, afin de comprendre les pratiques actuelles de manipulation et de connaître les instructions et les limites souhaitées en la matière. Ces informations seront utilisées pour concevoir des protocoles de stabilité imitant l’utilisation des médicaments protéiques et des dispositifs à échelle très réduite pour l’évaluation de la stabilité.

Objectif

RealHOPE will create an understanding of the real-life handling of protein drugs in hospital pharmacy, clinics and in the hands of patients by applying smart tag technologies. Different parameters will be logged and combined with protein characterisation at different stages, as well as with information from EFPIA partners on their drugs in use. Statistical evaluation of the data will be used to identify patterns in handling that are linked to protein destabilisation occurrence and type of protein degradation. Focus interviews with personnel in hospital pharmacies, clinics and with patients/care givers will be used to understand current handling practice and what the desired handling instructions and limitations are. These insights will be used to design in-use mimicking stability protocols for the protein drugs in the project. Ultra-scaled-down devices for stability assessment will be designed to be used in early phase for efficient development cost effective and safe future protein therapies. Protocols and devices will be validated towards the collected handling data base. Interventions in hospital pharmacies using e.g. compounding robots will be investigated. Techniques to assess e.g. aggregate formation in the final drug preparation situation will be evaluated together with SMEs producing analytical tools and hospital pharmacists. The collected data and interviews will form the base of development of teaching materials directed towards different target groups: hospital pharmacists, nurses and patients/care givers. App developers will be active in this part to design attractive and efficient apps for teaching and collecting therapy performance data.

Champ scientifique

• natural sciences › biological sciences › biochemistry › biomolecules › proteins
• medical and health sciences › basic medicine › pharmacology and pharmacy

Mots‑clés

• In-use protein drug handling
• printed electronic tags
• destabilisation triggers
• protein analytics
• real-life mimicking stability protocols
• compounding robot
• pharmacy QC instrument
• training modules

Programme(s)

• H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme
• H2020-EU.3.1.7. - Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2)

Thème(s)

• IMI2-2020-20-06 - Handling of protein drug products and stability concerns

Appel à propositions

H2020-JTI-IMI2-2020-20-two-stage

Régime de financement

RIA - Research and Innovation action

Coordinateur

RISE RESEARCH INSTITUTES OF SWEDEN AB

• Contribution nette de l'UE: € 649 778,50
• Adresse: BRINELLGATAN 4 ; 501 15 Boras ; Suède
• Région: Södra Sverige › Västsverige › Västra Götalands län
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 649 778,50

Participants (26)

CENTRE FOR PROCESS INNOVATION LIMITED LBG

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 456 035,25
• Adresse: WILTON CENTRE WILTON ; TS10 4RF Redcar Cleveland
• Région: North East (England) › Tees Valley and Durham › South Teesside
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 456 035,25

LUNDS UNIVERSITET

Suède

• Contribution nette de l'UE: € 528 897,50
• Adresse: Paradisgatan 5c ; 22100 Lund
• Région: Södra Sverige › Sydsverige › Skåne län
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 555 522,50

UNIVERSITY OF DUNDEE

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 514 968,75
• Adresse: Nethergate ; DD1 4HN Dundee
• Région: Scotland › Eastern Scotland › Angus and Dundee City
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 514 968,75

UNIVERSITY COLLEGE LONDON

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 325 348,75
• Adresse: GOWER STREET ; WC1E 6BT London
• Région: London › Inner London — West › Camden and City of London
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 325 348,75

UNIVERSITA DEGLI STUDI DI PADOVA

Italie

• Contribution nette de l'UE: € 272 500,00
• Adresse: VIA 8 FEBBRAIO 2 ; 35122 Padova
• Région: Nord-Est › Veneto › Padova
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 272 500,00

REGION UPPSALA

Suède

• Contribution nette de l'UE: € 130 445,00
• Adresse: PO BOX 602 ; 751 25 Uppsala
• Région: Östra Sverige › Östra Mellansverige › Uppsala län
• Type d’activité: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coût total: € 130 445,00

FUNDACIO DE RECERCA CLINIC BARCELONA-INSTITUT D INVESTIGACIONS BIOMEDIQUES AUGUST PI I SUNYER

Espagne

• Contribution nette de l'UE: € 6 250,00
• Adresse: CARRER ROSSELLO 149 ; 08036 Barcelona
• Région: Este › Cataluña › Barcelona
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 40 000,00

Tiers

Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.

HOSPITAL CLINIC DE BARCELONA

Espagne

• Contribution nette de l'UE: € 33 750,00
• Adresse: CALLE VILLARROEL 170 ; 08036 Barcelona
• Région: Este › Cataluña › Barcelona
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: Aucune donnée

AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA INTEGRATA 'ISTITUTI OSPITALIERI DI VERONA

Italie

• Contribution nette de l'UE: € 15 285,00
• Adresse: PIAZZALE ARISTIDE STEFANI 1 ; 37126 Verona
• Région: Nord-Est › Veneto › Verona
• Type d’activité: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coût total: € 15 285,00

SOCIETA ITALIANA DI FARMACIA CLINICA E TERAPIA

Italie

• Contribution nette de l'UE: € 17 250,00
• Adresse: VIA GUARINO GUARINI 4 ; 10123 TORINO
• Région: Nord-Ovest › Piemonte › Torino
• Type d’activité: Other
• Coût total: € 17 250,00

REUMATIKERFORBUNDET

Suède

• Contribution nette de l'UE: € 12 500,00
• Adresse: HALSINGEGATAN 43, 10TR ; 113 31 Stockholm
• Région: Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Type d’activité: Other
• Coût total: € 12 500,00

PROBATION LABS SWEDEN AB

Suède

• Contribution nette de l'UE: € 41 347,50
• Adresse: NATURVETARVAGEN 14 ; 223 62 LUND
• PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui:
  Région
  Södra Sverige › Sydsverige › Skåne län
• Région: Södra Sverige › Sydsverige › Skåne län
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 41 347,50

ELSA SCIENCE AB

Suède

• Contribution nette de l'UE: € 104 500,00
• Adresse: VASTMANNAGATAN 4 ; 111 24 Stockholm
• PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui:
  Région
  Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Région: Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 104 500,00

AZIENDA ULSS N3 SERENISSIMA

Italie

• Contribution nette de l'UE: € 16 250,00
• Adresse: VIA DON TOSATTO 147 ; 30174 Venezia Mestre
• Région: Nord-Est › Veneto › Venezia
• Type d’activité: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coût total: € 16 250,00

PLURIMA SPA

Italie

• Contribution nette de l'UE: € 14 877,50
• Adresse: PIAZZA SANTO STEFANO 6 ; 20122 Milano
• Région: Nord-Ovest › Lombardia › Milano
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 14 877,50

ABBVIE INC

États-Unis

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: NORTH WAUKEGAN ROAD 1 ; 60064 North Chicago Il
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 454 000,00

ASTRAZENECA AB

Suède

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: Vastra Maelarhamnen ; 151 85 Sodertaelje
• Région: Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 350 000,00

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONALGMBH

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: BINGER STRASSE ; 55218 Ingelheim
• Région: Rheinland-Pfalz › Rheinhessen-Pfalz › Mainz-Bingen
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 230 000,00

LONZA AG

Suisse

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: Muenchensteinerstrasse 38 ; 4002 Basel
• Région: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 800 000,00

MERCK KOMMANDITGESELLSCHAFT AUF AKTIEN

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: FRANKFURTER STRASSE 250 ; 64293 Darmstadt
• Région: Hessen › Darmstadt › Darmstadt, Kreisfreie Stadt
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 200 000,00

PFIZER LIMITED

Royaume-Uni

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: RAMSGATE ROAD ; CT13 9NJ Sandwich
• Région: South East (England) › Kent › East Kent
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 250 000,00

F. HOFFMANN-LA ROCHE AG

Suisse

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: GRENZACHERSTRASSE 124 ; 4070 Basel
• Région: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 240 000,00

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: BRUNINGSTRASSE 50 ; 65929 Frankfurt Am Main
• Région: Hessen › Darmstadt › Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 1 360 000,00

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

Israël

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: 5 BASEL ST ; 49131 Petach Tivka
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 75 000,00

ICU MEDICAL BV

Pays-Bas

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: HOFSPOOR 3 ; 3994 VZ Houten
• Région: West-Nederland › Utrecht › Utrecht
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 2 000,00

ISTITUTO ONCOLOGICO VENETO

Italie

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: VIA GATTAMELATA 64 ; 35128 Padova
• Région: Nord-Est › Veneto › Padova
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 5 000,00