Projektbeschreibung
Aufschluss über die Handhabung von Proteinwirkstoffen in der Praxis
Innovative Proteinwirkstoffe, d. h. gentechnisch veränderte Versionen menschlicher Proteine, sind in der Lage, bislang unheilbare Krankheiten zu behandeln. Durch ihre komplexe Struktur sind sie jedoch sehr empfindlich. So reagieren sie beispielsweise bereits, wenn sie beim Transport geschüttelt oder in der Sonne liegen gelassen werden. Das EU-finanzierte Projekt RealHOPE wird Smart-Tag-Technologien anwenden, um reale Situationen im Zusammenhang mit der Wirkstoffhandhabung zu untersuchen. Die Arbeit wird außerdem Fokusinterviews mit Personal in Krankenhausapotheken und Kliniken sowie mit den Behandelten und Pflegekräften umfassen. Dadurch wollen die Forschenden Aufschluss über die gegenwärtige Handhabung erhalten und besser verstehen, welche Handhabungsweisen empfehlenswert sind und welche Beschränkungen bestehen. Auf der Grundlage dieser Erkenntnisse sollen dann Stabilitätsprotokolle für Proteinwirkstoffe und ultraverkleinerte Vorrichtungen zur Stabilitätsbewertung entwickelt werden.
Ziel
RealHOPE will create an understanding of the real-life handling of protein drugs in hospital pharmacy, clinics and in the hands of patients by applying smart tag technologies. Different parameters will be logged and combined with protein characterisation at different stages, as well as with information from EFPIA partners on their drugs in use. Statistical evaluation of the data will be used to identify patterns in handling that are linked to protein destabilisation occurrence and type of protein degradation. Focus interviews with personnel in hospital pharmacies, clinics and with patients/care givers will be used to understand current handling practice and what the desired handling instructions and limitations are. These insights will be used to design in-use mimicking stability protocols for the protein drugs in the project. Ultra-scaled-down devices for stability assessment will be designed to be used in early phase for efficient development cost effective and safe future protein therapies. Protocols and devices will be validated towards the collected handling data base. Interventions in hospital pharmacies using e.g. compounding robots will be investigated. Techniques to assess e.g. aggregate formation in the final drug preparation situation will be evaluated together with SMEs producing analytical tools and hospital pharmacists. The collected data and interviews will form the base of development of teaching materials directed towards different target groups: hospital pharmacists, nurses and patients/care givers. App developers will be active in this part to design attractive and efficient apps for teaching and collecting therapy performance data.
Wissenschaftliches Gebiet
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
H2020-JTI-IMI2-2020-20-two-stage
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenFinanzierungsplan
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Beteiligte (26)
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
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