Descrizione del progetto
Biomarcatori dell’esito del trattamento per le malattie immunitarie
In molte malattie mediate dal sistema immunitario, come il morbo di Crohn e l’artrite reumatoide, è necessario sopprimere il sistema immunitario. Ed è qui che entra in scena la terapia biologica, come la somministrazione di anticorpi terapeutici che prendono di mira le proteine infiammatorie o bloccano l’attività/il traffico delle cellule immunitarie. Tuttavia, il successo del trattamento è variabile e non ci sono biomarcatori in grado di prevedere la risposta clinica, il che produce sofferenze inutili per i pazienti e costi sanitari elevati. Il progetto METHYLOMIC, finanziato dall’UE, si concentra sull’epigenetica come mezzo per prevedere l’esito delle terapie biologiche. Un gruppo di ricerca introdurrà e convaliderà biomarcatori della metilazione del DNA in qualità di predittori precisi della risposta alla terapia.
Obiettivo
Monoclonal antibodies have become a mainstay of therapy in common immune-mediated diseases (IMID) including Crohn’s disease (CD), rheumatoid arthritis (RA), and psoriasis (PsO). Current therapeutics include antibodies (“biologicals”) targeting inflammatory proteins such as Tumor Necrosis Factor (adalimumab), leukocyte trafficking (vedolizumab), or IL-12/IL-23 (ustekinumab). At present however, it cannot be predicted which biological will be effective in an individual patient, with only <40% of patients showing primary response to any given therapeutic. Treatment failure is associated with disease complications, and increased health care costs.. Hence the overwhelming need for predictive biomarkers to guide personalised medicine in IMID is evident. No biomarker to target therapy is validated in clinical practice.
In METHYLOMIC, we build on multiple previous cohort studies in which we confirmed epigenetic biomarkers (specifically DNA methylation) as the most stringent predictor of response to biological therapy, zooming in on CD. Specifically, we discovered and validated differential DNA methylation profiles in peripheral blood as biomarkers of response/deep remission for 3 approved biologicals in CD. Through the use of machine learning algorithms, treatment response could be predicted with up to 93% accuracy for each biological for CD, and RA.
METHYLOMICS is committed to bringing personalised treatment-selection in CD and other IMID to clinical practice. We have teamed up clinical, epigenetic, and DNA diagnostics experts, patient organisations, and companies across Europe, for further validation studies, develop a marketable rapid targeted methylation assay that we than validate in a unique prospective randomised clinical trial for CD. Efficiency and cost-effectiveness is assessed in great detail and regulatory approval is guided by experts to assure delivery of the first epigenetic kit personalised treatment of CD.
Campo scientifico
- medical and health sciencesclinical medicinerheumatology
- natural sciencesbiological sciencesgeneticsDNA
- medical and health scienceshealth sciencespersonalized medicine
- medical and health sciencesbasic medicineimmunologyimmunotherapy
- natural sciencescomputer and information sciencesartificial intelligencemachine learning
Parole chiave
Programma(i)
Meccanismo di finanziamento
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsCoordinatore
1105AZ Amsterdam
Paesi Bassi
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Partecipanti (13)
1101 BV Amsterdam
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1930 Zaventem
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20132 Milano
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6720 Szeged
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1000 Ljubljana
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9000 Gent
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1649 028 Lisboa
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
3584 CM Utrecht
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2645LT DELFGAUW
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08014 Barcelona
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1081 HV Amsterdam
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1000 Bruxelles / Brussel
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3645WG Vinkeveen
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Partner (4)
Le organizzazioni partner contribuiscono all’attuazione dell’azione, ma non sottoscrivono l’accordo di sovvenzione.
4102 Seraing
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94080 South San Francisco
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OX1 2JD Oxford
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WC2R 2LS London
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