Descripción del proyecto
Personalización del tratamiento de la leucemia infantil
La recidiva de la leucemia linfoblástica aguda (LLA o ALL, por sus siglas en inglés) es un factor que contribuye de forma notable a la mortalidad por cáncer infantil. El proyecto IntReALL 2020, financiado con fondos europeos, tiene un objetivo principal: sustituir la quimioterapia tóxica por fármacos inmunoterapéuticos más eficaces y con mejor tolerancia para los niños con LLA de precursores de linfocitos B recidivante. Este se logrará mediante ensayos aleatorizados y ensayos históricos controlados. Para los pacientes de riesgo estándar con LLA, el equipo del proyecto comparará de forma aleatoria un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a CD22, conocido como inotuzumab ozogamicina (InO), con el tratamiento de referencia de inducción ALL-R3. Todos los pacientes recibirán un tratamiento de referencia de consolidación y un ciclo con el fármaco Blina, cuyos resultados se comparará con los controles históricos. A continuación, el equipo de IntReALL 2020 empleará datos clínicos y genéticos para personalizar los tratamientos.
Objetivo
Relapse of acute lymphoblastic leukemia (ALL) remains a leading cause of mortality in childhood cancer. IntReALL 2020 will conduct randomized and historically controlled trials in children with relapsed B-cell precursor (BCP) ALL with the aim to replace toxic chemotherapy with better tolerated and more efficacious immunotherapeutic drugs. In standard risk (SR) patients, the CD22 directed antibody-drug conjugate inotuzumab ozogamicin (InO) will be randomly compared with standard of care (SOC) ALL-R3 induction. All patients will receive one SOC consolidation- and one Blina course, compared to historical controls. SR patients with MRD good response will receive 2 additional Blina courses replacing chemotherapy randomly compared with SOC. Patients with high-risk relapse will receive induction investigating InO versus ALL-R3 in an industry-sponsored trial, followed by IntReALL consolidation and allogeneic HSCT. Patients with isolated extramedullary (IEM) relapse are treated based on ALL-REZ BFM 2002 backbone. IntReALL 2020 will establish a federated relapsed/refractory leukaemia board generating personalized recommendations based on clinical, molecular-genetic and drug response profiling data. Patients with very-high risk disease will receive experimental/personalized therapies, including a trial investigating CD19-directed chimeric receptor antigen (CAR) T-cells produced in academic institutions. Other CAR T-cells trials as well as an induction trial for T-ALL relapse will be developed. Documentation and monitoring of the trials and the individualized treatment will be realized using the MARVIN database. Comprehensive statistical and data management activities will warrant the accuracy and interpretability of the data. IntReALL 2020 involves representatives from participating pharmaceutical companies and EMA as well as patient/parent advocates to discuss strategies for developing new drugs within academic trials warranting a benefit for all patients on the results.
“This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on ‘Diagnosis and treatment’.”
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Convocatoria de propuestas
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HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsCoordinador
10117 Berlin
Alemania
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Participantes (24)
06003 Nice
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00165 Roma
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3584CS Utrecht
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150 06 Praha 5
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30625 Hannover
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10117 BERLIN
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
115 27 ATHINA
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0450 Oslo
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022328 Bucuresti
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00029 Helsinki
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1094 Budapest
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9000 Gent
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3400 Hillerod
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1099 023 Lisboa
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64239 Tel Aviv
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30625 Hannover
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
1000 Ljubljana
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1090 Wien
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30120 Murcia
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
30100 Murcia
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75012 Paris
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78100 Saint-Germain-En-Laye
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50 367 Wroclaw
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104 22 Stockholm
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Socios (1)
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
8006 Zurich
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