Opis projektu
Personalizacja leczenia białaczki u dzieci
Nawrót ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) jest istotnym czynnikiem przyczyniającym się do śmiertelności dzieci chorujących na nowotwór. Głównym celem finansowanego przez Unię Europejską projektu IntReALL 2020 jest zastąpienie toksycznej chemioterapii skuteczniejszymi i lepiej tolerowanymi lekami immunoterapeutycznymi przeznaczonymi dla dzieci, u których wystąpiła nawrotowa ostra białaczka limfoblastyczna B-komórkowa. Uczeni zamierzają osiągnąć swój cel za pomocą badań randomizowanych i kontrolowanych badań wykorzystujących dane historyczne. W przypadku pacjentów z ALL należących do grupy standardowego ryzyka zespół projektu losowo porówna koniugat przeciwciało-lek ukierunkowany na CD22, znany jako inotuzumab ozogamycyny, z terapią indukcyjną ALL-R3 stosowaną w ramach standardowego leczenia (SOC). Wszyscy pacjenci będą poddani skonsolidowanej terapii SOC i otrzymają jeden cykl leczenia blinatumomabem, które to kuracje zostaną następnie ocenione w stosunku do historycznych danych kontrolnych. W kolejnym kroku zespół projektu IntReALL 2020 wykorzysta dane kliniczne i genetyczne do opracowania spersonalizowanych terapii.
Cel
Relapse of acute lymphoblastic leukemia (ALL) remains a leading cause of mortality in childhood cancer. IntReALL 2020 will conduct randomized and historically controlled trials in children with relapsed B-cell precursor (BCP) ALL with the aim to replace toxic chemotherapy with better tolerated and more efficacious immunotherapeutic drugs. In standard risk (SR) patients, the CD22 directed antibody-drug conjugate inotuzumab ozogamicin (InO) will be randomly compared with standard of care (SOC) ALL-R3 induction. All patients will receive one SOC consolidation- and one Blina course, compared to historical controls. SR patients with MRD good response will receive 2 additional Blina courses replacing chemotherapy randomly compared with SOC. Patients with high-risk relapse will receive induction investigating InO versus ALL-R3 in an industry-sponsored trial, followed by IntReALL consolidation and allogeneic HSCT. Patients with isolated extramedullary (IEM) relapse are treated based on ALL-REZ BFM 2002 backbone. IntReALL 2020 will establish a federated relapsed/refractory leukaemia board generating personalized recommendations based on clinical, molecular-genetic and drug response profiling data. Patients with very-high risk disease will receive experimental/personalized therapies, including a trial investigating CD19-directed chimeric receptor antigen (CAR) T-cells produced in academic institutions. Other CAR T-cells trials as well as an induction trial for T-ALL relapse will be developed. Documentation and monitoring of the trials and the individualized treatment will be realized using the MARVIN database. Comprehensive statistical and data management activities will warrant the accuracy and interpretability of the data. IntReALL 2020 involves representatives from participating pharmaceutical companies and EMA as well as patient/parent advocates to discuss strategies for developing new drugs within academic trials warranting a benefit for all patients on the results.
“This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on ‘Diagnosis and treatment’.”
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsKoordynator
10117 Berlin
Niemcy
Zobacz na mapie
Uczestnicy (24)
06003 Nice
Zobacz na mapie
00165 Roma
Zobacz na mapie
3584CS Utrecht
Zobacz na mapie
150 06 Praha 5
Zobacz na mapie
30625 Hannover
Zobacz na mapie
10117 BERLIN
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
115 27 ATHINA
Zobacz na mapie
0450 Oslo
Zobacz na mapie
022328 Bucuresti
Zobacz na mapie
00029 Helsinki
Zobacz na mapie
1094 Budapest
Zobacz na mapie
9000 Gent
Zobacz na mapie
3400 Hillerod
Zobacz na mapie
1099 023 Lisboa
Zobacz na mapie
64239 Tel Aviv
Zobacz na mapie
30625 Hannover
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
1000 Ljubljana
Zobacz na mapie
1090 Wien
Zobacz na mapie
30120 Murcia
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
30100 Murcia
Zobacz na mapie
75012 Paris
Zobacz na mapie
78100 Saint-Germain-En-Laye
Zobacz na mapie
50 367 Wroclaw
Zobacz na mapie
104 22 Stockholm
Zobacz na mapie
Partnerzy (1)
Organizacje partnerskie biorą udział w realizacji działania, jednak nie podpisują umowy o grant.
8006 Zurich
Zobacz na mapie