Projektbeschreibung
Leukämiebehandlung von Kindern personalisieren
Rückfälle bei akuter Lymphoblastenleukämie (ALL) sind ein großer Faktor für die Krebssterblichkeit bei Kindern. Das EU-finanzierte Projekt IntReALL 2020 hat ein Hauptziel: Die toxische Chemotherapie bei Kindern mit B-Zell-ALL durch wirksamere und verträglichere immuntherapeutische Medikamente ersetzen. Das wird über randomisierte Studien und historische kontrollierte Studien erreicht. Anhand von Betroffenen mit ALL mit Standardrisiko werden die Forschende zufällig ein CD22-gerichtetes Immunkonjugat namens Inotuzumab-Ozogamicin mit der Standard-Induktionstherapie ALL-R3 vergleichen. Alle Betroffenen erhalten eine Standardkonsolidierung und ein Blinatumomab, das gegen historische Kontrollgruppen bewertet wird. Das Team wird dann anhand der klinischen und genetischen Daten personalisierte Behandlungen aufstellen.
Ziel
Relapse of acute lymphoblastic leukemia (ALL) remains a leading cause of mortality in childhood cancer. IntReALL 2020 will conduct randomized and historically controlled trials in children with relapsed B-cell precursor (BCP) ALL with the aim to replace toxic chemotherapy with better tolerated and more efficacious immunotherapeutic drugs. In standard risk (SR) patients, the CD22 directed antibody-drug conjugate inotuzumab ozogamicin (InO) will be randomly compared with standard of care (SOC) ALL-R3 induction. All patients will receive one SOC consolidation- and one Blina course, compared to historical controls. SR patients with MRD good response will receive 2 additional Blina courses replacing chemotherapy randomly compared with SOC. Patients with high-risk relapse will receive induction investigating InO versus ALL-R3 in an industry-sponsored trial, followed by IntReALL consolidation and allogeneic HSCT. Patients with isolated extramedullary (IEM) relapse are treated based on ALL-REZ BFM 2002 backbone. IntReALL 2020 will establish a federated relapsed/refractory leukaemia board generating personalized recommendations based on clinical, molecular-genetic and drug response profiling data. Patients with very-high risk disease will receive experimental/personalized therapies, including a trial investigating CD19-directed chimeric receptor antigen (CAR) T-cells produced in academic institutions. Other CAR T-cells trials as well as an induction trial for T-ALL relapse will be developed. Documentation and monitoring of the trials and the individualized treatment will be realized using the MARVIN database. Comprehensive statistical and data management activities will warrant the accuracy and interpretability of the data. IntReALL 2020 involves representatives from participating pharmaceutical companies and EMA as well as patient/parent advocates to discuss strategies for developing new drugs within academic trials warranting a benefit for all patients on the results.
“This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on ‘Diagnosis and treatment’.”
Wissenschaftliches Gebiet
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenFinanzierungsplan
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsKoordinator
10117 Berlin
Deutschland
Auf der Karte ansehen
Beteiligte (24)
06003 Nice
Auf der Karte ansehen
00165 Roma
Auf der Karte ansehen
3584CS Utrecht
Auf der Karte ansehen
150 06 Praha 5
Auf der Karte ansehen
30625 Hannover
Auf der Karte ansehen
10117 BERLIN
Auf der Karte ansehen
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
115 27 ATHINA
Auf der Karte ansehen
0450 Oslo
Auf der Karte ansehen
022328 Bucuresti
Auf der Karte ansehen
00029 Helsinki
Auf der Karte ansehen
1094 Budapest
Auf der Karte ansehen
9000 Gent
Auf der Karte ansehen
3400 Hillerod
Auf der Karte ansehen
1099 023 Lisboa
Auf der Karte ansehen
64239 Tel Aviv
Auf der Karte ansehen
30625 Hannover
Auf der Karte ansehen
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
1000 Ljubljana
Auf der Karte ansehen
1090 Wien
Auf der Karte ansehen
30120 Murcia
Auf der Karte ansehen
Rechtsträger, der nicht Auftragnehmer ist und an einen Teilnehmer angegliedert oder rechtlich mit diesem verbunden ist. Der Rechtsträger übernimmt Arbeiten zu in der Finanzhilfevereinbarung festgelegten Bedingungen, liefert Waren oder bietet Dienstleistungen für die Aktion, unterzeichnet jedoch nicht die Finanzhilfevereinbarung. Eine Drittpartei hält sich an die Regeln, die gemäß der Finanzhilfevereinbarung für den verbundenen Teilnehmer gelten hinsichtlich der Förderfähigkeit von Kosten und der Kontrolle der Ausgaben.
30100 Murcia
Auf der Karte ansehen
75012 Paris
Auf der Karte ansehen
78100 Saint-Germain-En-Laye
Auf der Karte ansehen
50 367 Wroclaw
Auf der Karte ansehen
104 22 Stockholm
Auf der Karte ansehen
Partner (1)
Partnerorganisationen tragen zur Umsetzung der Aktion bei, unterzeichnen jedoch nicht die Finanzhilfevereinbarung.
8006 Zurich
Auf der Karte ansehen