Descrizione del progetto
Personalizzare il trattamento della leucemia infantile
La ricaduta della leucemia linfoblastica acuta (LLA) è un fattore significativo che contribuisce alla mortalità per cancro infantile. Il progetto IntReALL 2020, finanziato dall’UE, ha un obiettivo primario: sostituire la chemioterapia tossica con farmaci immunoterapici più efficaci e meglio tollerati per i bambini affetti da LLA recidiva dei precursori delle cellule B (BCP). Ciò avverrà attraverso studi randomizzati e studi storici controllati. Per i pazienti a rischio standard con LLA acuta, il progetto confronterà in modo casuale un coniugato anticorpo-farmaco diretto verso il CD22, noto come inotuzumab ozogamicina (InO), con la terapia di induzione standard di cura (SOC, standard of care) ALL-R3. Tutti i pazienti riceveranno un consolidamento SOC e un ciclo Blina, che saranno valutati rispetto ai controlli storici. IntReALL 2020 sfrutterà quindi i dati clinici e genetici per personalizzare i trattamenti.
Obiettivo
Relapse of acute lymphoblastic leukemia (ALL) remains a leading cause of mortality in childhood cancer. IntReALL 2020 will conduct randomized and historically controlled trials in children with relapsed B-cell precursor (BCP) ALL with the aim to replace toxic chemotherapy with better tolerated and more efficacious immunotherapeutic drugs. In standard risk (SR) patients, the CD22 directed antibody-drug conjugate inotuzumab ozogamicin (InO) will be randomly compared with standard of care (SOC) ALL-R3 induction. All patients will receive one SOC consolidation- and one Blina course, compared to historical controls. SR patients with MRD good response will receive 2 additional Blina courses replacing chemotherapy randomly compared with SOC. Patients with high-risk relapse will receive induction investigating InO versus ALL-R3 in an industry-sponsored trial, followed by IntReALL consolidation and allogeneic HSCT. Patients with isolated extramedullary (IEM) relapse are treated based on ALL-REZ BFM 2002 backbone. IntReALL 2020 will establish a federated relapsed/refractory leukaemia board generating personalized recommendations based on clinical, molecular-genetic and drug response profiling data. Patients with very-high risk disease will receive experimental/personalized therapies, including a trial investigating CD19-directed chimeric receptor antigen (CAR) T-cells produced in academic institutions. Other CAR T-cells trials as well as an induction trial for T-ALL relapse will be developed. Documentation and monitoring of the trials and the individualized treatment will be realized using the MARVIN database. Comprehensive statistical and data management activities will warrant the accuracy and interpretability of the data. IntReALL 2020 involves representatives from participating pharmaceutical companies and EMA as well as patient/parent advocates to discuss strategies for developing new drugs within academic trials warranting a benefit for all patients on the results.
“This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on ‘Diagnosis and treatment’.”
Campo scientifico
Parole chiave
Programma(i)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Meccanismo di finanziamento
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsCoordinatore
10117 Berlin
Germania
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Partecipanti (24)
06003 Nice
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00165 Roma
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3584CS Utrecht
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150 06 Praha 5
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30625 Hannover
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10117 BERLIN
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
115 27 ATHINA
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0450 Oslo
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022328 Bucuresti
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00029 Helsinki
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1094 Budapest
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9000 Gent
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3400 Hillerod
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1099 023 Lisboa
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64239 Tel Aviv
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30625 Hannover
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
1000 Ljubljana
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1090 Wien
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30120 Murcia
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
30100 Murcia
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75012 Paris
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78100 Saint-Germain-En-Laye
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50 367 Wroclaw
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104 22 Stockholm
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Partner (1)
Le organizzazioni partner contribuiscono all’attuazione dell’azione, ma non sottoscrivono l’accordo di sovvenzione.
8006 Zurich
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