International Study for Treatment of Childhood Relapsed ALL 2020

Informations projet

IntReALL 2020

N° de convention de subvention: 101104582

DOI 10.3030/101104582

Date de signature de la CE 24 Avril 2023

Date de début 1 Mai 2023

Date de fin 30 Avril 2028

Financé au titre de

• Health

Coût total € 6 135 176,25

Contribution de l’UE € 6 135 176,25

Coordonné par

CHARITE - UNIVERSITAETSMEDIZIN BERLIN
Germany

Description du projet

Personnaliser le traitement de la leucémie infantile

La rechute de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) est un facteur important de mortalité par cancer chez l’enfant. Le projet IntReALL 2020, financé par l’UE, s’est fixé pour principal objectif de remplacer la chimiothérapie toxique par des médicaments immunothérapeutiques plus efficaces et mieux tolérés pour les enfants qui font une rechute de LAL à précurseurs B. Il procédera pour ce faire à des essais randomisés et des essais historiques contrôlés. Pour les patients à risque standard atteints de LAL, le projet comparera de manière aléatoire un conjugué anticorps-médicament dirigé contre le CD22, connu sous le nom d’inotuzumab ozogamicin (InO), avec le traitement d’induction standard ALL-R3. Tous les patients recevront un traitement de consolidation standard et un traitement Blina, qui seront évalués par rapport aux contrôles historiques. IntReALL 2020 s’appuiera ensuite sur les données cliniques et génétiques pour personnaliser les traitements.

Objectif

Relapse of acute lymphoblastic leukemia (ALL) remains a leading cause of mortality in childhood cancer. IntReALL 2020 will conduct randomized and historically controlled trials in children with relapsed B-cell precursor (BCP) ALL with the aim to replace toxic chemotherapy with better tolerated and more efficacious immunotherapeutic drugs. In standard risk (SR) patients, the CD22 directed antibody-drug conjugate inotuzumab ozogamicin (InO) will be randomly compared with standard of care (SOC) ALL-R3 induction. All patients will receive one SOC consolidation- and one Blina course, compared to historical controls. SR patients with MRD good response will receive 2 additional Blina courses replacing chemotherapy randomly compared with SOC. Patients with high-risk relapse will receive induction investigating InO versus ALL-R3 in an industry-sponsored trial, followed by IntReALL consolidation and allogeneic HSCT. Patients with isolated extramedullary (IEM) relapse are treated based on ALL-REZ BFM 2002 backbone. IntReALL 2020 will establish a federated relapsed/refractory leukaemia board generating personalized recommendations based on clinical, molecular-genetic and drug response profiling data. Patients with very-high risk disease will receive experimental/personalized therapies, including a trial investigating CD19-directed chimeric receptor antigen (CAR) T-cells produced in academic institutions. Other CAR T-cells trials as well as an induction trial for T-ALL relapse will be developed. Documentation and monitoring of the trials and the individualized treatment will be realized using the MARVIN database. Comprehensive statistical and data management activities will warrant the accuracy and interpretability of the data. IntReALL 2020 involves representatives from participating pharmaceutical companies and EMA as well as patient/parent advocates to discuss strategies for developing new drugs within academic trials warranting a benefit for all patients on the results.
“This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on ‘Diagnosis and treatment’.”

Champ scientifique

• social sciences › sociology › demography › mortality
• natural sciences › computer and information sciences › databases
• medical and health sciences › clinical medicine › oncology › leukemia

Mots‑clés

• Lymphoblastic leukemia
• clinical trial
• Immunotherapy
• tumor board
• stem cell transplantation
• relapsed

Programme(s)

• HORIZON.2.1 - Health Main Programme

Thème(s)

• HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-03 - Pragmatic clinical trials to optimise treatments for patients with refractory cancers

Appel à propositions

HORIZON-MISS-2022-CANCER-01

Régime de financement

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

Coordinateur

CHARITE - UNIVERSITAETSMEDIZIN BERLIN

• Contribution nette de l'UE: € 1 060 000,00
• Adresse: Chariteplatz 1 ; 10117 Berlin ; Allemagne
• Région: Berlin › Berlin › Berlin
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 1 060 000,00

Participants (24)

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE NICE

France

• Contribution nette de l'UE: € 608 750,00
• Adresse: AVENUE VICTORIA 4 ; 06003 Nice
• Région: Provence-Alpes-Côte d’Azur › Provence-Alpes-Côte d’Azur › Alpes-Maritimes
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 608 750,00

OSPEDALE PEDIATRICO BAMBINO GESU

Italie

• Contribution nette de l'UE: € 1 133 938,75
• Adresse: PIAZZA SANT ONOFRIO 4 ; 00165 Roma
• Région: Centro (IT) › Lazio › Roma
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 1 133 938,75

PRINSES MAXIMA CENTRUM VOOR KINDERONCOLOGIE BV

Pays-Bas

• Contribution nette de l'UE: € 185 000,00
• Adresse: HEIDELBERGLAAN 25 ; 3584CS Utrecht
• Région: West-Nederland › Utrecht › Utrecht
• Type d’activité: Other
• Coût total: € 185 000,00

FAKULTNI NEMOCNICE V MOTOLE

Tchéquie

• Contribution nette de l'UE: € 107 500,00
• Adresse: V UVALU 84 ; 150 06 Praha 5
• Région: Česko › Praha › Hlavní město Praha
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 107 500,00

MEDIZINISCHE HOCHSCHULE HANNOVER

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 93 750,00
• Adresse: Carl-Neuberg-Strasse 1 ; 30625 Hannover
• Région: Niedersachsen › Hannover › Region Hannover
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 93 750,00

TP21 GMBH

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 318 750,00
• Adresse: FRANZOSISCHE STRASSE 12 ; 10117 BERLIN
• PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui:
  Région
  Berlin › Berlin › Berlin
• Région: Berlin › Berlin › Berlin
• Type d’activité: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coût total: € 318 750,00

GENIKO NOSOKOMEIO PAIDON ATHINON I AGIA SOFIA

Grèce

• Contribution nette de l'UE: € 106 250,00
• Adresse: PAPADIAMANTOPOULOU KAI THIVON 1 ; 115 27 ATHINA
• Région: Αττική › Aττική › Κεντρικός Τομέας Αθηνών
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 106 250,00

OSLO UNIVERSITETSSYKEHUS HF

Norvège

• Contribution nette de l'UE: € 111 250,00
• Adresse: KIRKEVEIEN 166 TARNBYGGET ; 0450 Oslo
• Région: Norge › Oslo og Viken › Oslo
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 111 250,00

INSTITUTUL CLINIC FUNDENI

Roumanie

• Contribution nette de l'UE: € 161 250,00
• Adresse: SOSEAUA FUNDENI 258 SECTOR 2 ; 022328 Bucuresti
• Région: Macroregiunea Trei › Bucureşti-Ilfov › Bucureşti
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 161 250,00

HUS-YHTYMA

Finlande

• Contribution nette de l'UE: € 112 500,00
• Adresse: STENBACKINKATU 9 ; 00029 Helsinki
• Région: Manner-Suomi › Helsinki-Uusimaa › Helsinki-Uusimaa
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 112 500,00

MAGYAR GYERMEKONKOLOGIAI HALOZAT -MAGYAR GYERMEKONKOLOGUSOK ES GYERMEKHEMATOLOGUSOK TARSASAGA

Hongrie

• Contribution nette de l'UE: € 101 250,00
• Adresse: TUZOLTO UTCA 7-9 ; 1094 Budapest
• Région: Közép-Magyarország › Budapest › Budapest
• Type d’activité: Other
• Coût total: € 101 250,00

UNIVERSITEIT GENT

Belgique

• Contribution nette de l'UE: € 141 250,00
• Adresse: SINT PIETERSNIEUWSTRAAT 25 ; 9000 Gent
• Région: Vlaams Gewest › Prov. Oost-Vlaanderen › Arr. Gent
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 141 250,00

REGION HOVEDSTADEN

Danemark

• Contribution nette de l'UE: € 215 000,00
• Adresse: KONGENS VAENGE 2 ; 3400 Hillerod
• Région: Danmark › Hovedstaden › Nordsjælland
• Type d’activité: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coût total: € 215 000,00

INSTITUTO PORTUGUES DE ONCOLOGIA DE LISBOA FRANCISCO GENTIL EPE

Portugal

• Contribution nette de l'UE: € 106 250,00
• Adresse: RUA PROFESSOR LIMA BASTO ; 1099 023 Lisboa
• Région: Continente › Área Metropolitana de Lisboa › Área Metropolitana de Lisboa
• Type d’activité: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coût total: € 106 250,00

THE FOUNDATION FOR MEDICAL RESEARCH INFRASTRUCTURAL DEVELOPMENT AND HEALTH SERVICES NEXT TO THE MEDICAL CENTER TEL AVIV

Israël

• Contribution nette de l'UE: € 147 500,00
• Adresse: WEIZMANN STREET 6 ; 64239 Tel Aviv
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 147 500,00

GPOH ZDM GGMBH

Allemagne

• Contribution nette de l'UE: € 294 987,50
• Adresse: C O MEDICINE UNIVERSITY OF HANNOVER CARL NEUBERG STRASSE 1 ; 30625 Hannover
• PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui:
  Région
  Niedersachsen › Hannover › Region Hannover
• Région: Niedersachsen › Hannover › Region Hannover
• Type d’activité: Other
• Coût total: € 294 987,50

UNIVERZITETNI KLINICNI CENTER LJUBLJANA

Slovénie

• Contribution nette de l'UE: € 70 000,00
• Adresse: ZALOSKA CESTA 002 ; 1000 Ljubljana
• Région: Slovenija › Zahodna Slovenija › Osrednjeslovenska
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 70 000,00

ST. ANNA KINDERKREBSFORSCHUNG GMBH

Autriche

• Contribution nette de l'UE: € 121 250,00
• Adresse: ZIMMERMANNPLATZ 10 ; 1090 Wien
• Région: Ostösterreich › Wien › Wien
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 121 250,00

FUNDACION PARA LA FORMACION E INVESTIGACION SANITARIAS DE LA REGION DE MURCIA

Espagne

• Contribution nette de l'UE: € 311 250,00
• Adresse: CALLE CAMPO 12 PABELLON DOCENTE DEL HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA 3 PLANTA EL PALMA ; 30120 Murcia
• Région: Sur › Región de Murcia › Murcia
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 336 250,00

Tiers

Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.

SERVICIO MURCIANO DE SALUD

Espagne

• Contribution nette de l'UE: € 25 000,00
• Adresse: C CENTRAL 7 ; 30100 Murcia
• Région: Sur › Región de Murcia › Murcia
• Type d’activité: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coût total: € 25 000,00

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS

France

• Contribution nette de l'UE: € 100 000,00
• Adresse: 55 BOULEVARD DIDEROT ; 75012 Paris
• Région: Ile-de-France › Ile-de-France › Val-de-Marne
• Type d’activité: Research Organisations
• Coût total: € 100 000,00

IMAGINE FOR MARGO CHILDREN WITHOUT CANCER

France

• Contribution nette de l'UE: € 68 750,00
• Adresse: 34 RUE DE LA CROIX DE FER ; 78100 Saint-Germain-En-Laye
• Région: Ile-de-France › Ile-de-France › Yvelines
• Type d’activité: Other
• Coût total: € 68 750,00

UNIWERSYTET MEDYCZNY IM PIASTOW SLASKICH WE WROCLAWIU

Pologne

• Contribution nette de l'UE: € 275 000,00
• Adresse: UL PASTEURA 1 ; 50 367 Wroclaw
• Région: Makroregion południowo-zachodni › Dolnośląskie › Miasto Wrocław
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: € 275 000,00

REGION STOCKHOLM

Suède

• Contribution nette de l'UE: € 158 750,00
• Adresse: HANTVERKARGATAN 45 ; 104 22 Stockholm
• Région: Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Type d’activité: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coût total: € 158 750,00

Partenaires (1)

Partenaire

Les organisations partenaires contribuent à la mise en œuvre de l’action, mais ne signent pas la convention de subvention.

UNIVERSITAT ZURICH

Suisse

• Contribution nette de l'UE: € 0,00
• Adresse: RAMISTRASSE 71 ; 8006 Zurich
• Région: Schweiz/Suisse/Svizzera › Zürich › Zürich
• Type d’activité: Higher or Secondary Education Establishments
• Coût total: Aucune donnée