Descripción del proyecto
Potenciar la investigación clínica mediante el intercambio responsable de datos
En el ámbito de la investigación médica, la valiosa información clínica derivada de los datos de los ensayos clínicos sigue infrautilizada debido a prácticas inadecuadas de intercambio de datos. Esta escasez de intercambio responsable de datos provoca ineficiencias y despilfarros en la búsqueda de avances científicos. En este contexto, el equipo del proyecto SHARE-CTD, financiado con fondos europeos, abordará esta cuestión mediante un método multidimensional basado en principios éticos, científicos y de gobernanza. Su objetivo es mejorar el intercambio de datos con los investigadores, aumentar el acceso público a la información de los estudios clínicos y fomentar la transparencia con los pacientes que participan en los ensayos. Al certificar los procedimientos para compartir los datos de los ensayos clínicos y reafirmar los compromisos de publicar los resultados, el equipo del proyecto aumentará la eficiencia de la investigación médica al tiempo que formará a expertos especializados en transparencia de los ensayos clínicos y prácticas de investigación reproducibles.
Objetivo
Data from clinical trials are a rich source of clinical information, highly structured and clearly explained by the accompanying protocols. Responsible sharing of such data holds incredible promises to increase value and decrease waste in medical research. It is built on principles (ethical, scientific), governance structures, skills, and operation infrastructure. Clinical trial data sharing (CTDS) is an emerging activity in academia as well as in the pharmaceutical industry. Both communities develop models for organising and performing CTDS. Thereby, several issues gain relevance: enhancing data sharing with researchers, improving public access to clinical study information, sharing results with patients participating in clinical trials, certifying procedures for sharing clinical trial information, and reaffirming commitments to publish clinical trial results. We see a developing field of professional activities that need well educated experts to define and implement best practices. Training such a new generation of experts in CTDS requires specific teachings with a focus on clinical trial transparency and reproducible research practices. It should include topics such as clinical trials regulations, ethical, legal, and social issues, informatics, data science, biostatistics, and meta-research, as well as domain expertise across different medical fields. In order to gain a deep understanding of this developing field, research activities should be based on meta-research approaches. Those activities focus on research on best practices for CTDS, developing methods to make efficient use of shared data (e.g. methods to augment randomised clinical trials, perform independent participant data meta-analysis, or estimate personalised treatment effects) and measuring CTDS impact.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.
Para utilizar esta función, debe iniciar sesión o registrarse
Le pedimos disculpas, pero se ha producido un error inesperado durante la ejecución.
Necesita estar autentificado. Puede que su sesión haya finalizado.
Gracias por su comentario. En breve recibirá un correo electrónico para confirmar el envío. Si ha seleccionado que se le notifique sobre el estado del informe, también se le contactará cuando el estado del informe cambie.
Palabras clave
Programa(s)
- HORIZON.1.2 - Marie Skłodowska-Curie Actions (MSCA) Main Programme
Régimen de financiación
HORIZON-TMA-MSCA-DN - HORIZON TMA MSCA Doctoral NetworksCoordinador
80539 MUNCHEN
Alemania
Ver en el mapa
Participantes (7)
35042 Rennes
Ver en el mapa
10117 Berlin
Ver en el mapa
37075 Goettingen
Ver en el mapa
1090 Wien
Ver en el mapa
35122 Padova
Ver en el mapa
69002 Lyon
Ver en el mapa
3584 CX Utrecht
Ver en el mapa
Socios (16)
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
8006 Zurich
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
K1Y 4E9 Ottawa Ontario
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
94305 2004 Stanford
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
06520 8337 New Haven
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
75014 Paris
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
1081 HV Amsterdam
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
51373 Leverkusen
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
92192-8191 San Diego
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
50931 Cologne
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
M1 4BT Manchester
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
14558 Nuthetal
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
3524 HM Utrecht
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
75654 Paris
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
69622 Villeurbanne Cedex
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
3584 CS Utrecht
Ver en el mapa
Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.
37073 Gottingen
Ver en el mapa